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行业资讯
27类医疗器械《医疗器械分类目录》内容调整
3月30日，国家药监局网站发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）。全文如下。
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医疗器械
通告
2022-03-31 14:39
18省联盟开启新冠检测试剂耗材集采！覆盖9个类别
3月28日，广东省药品交易中心发布了《关于开展广东联盟新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂耗材相关品种预报名工作的通知》，通知显示，将开展广东联盟新型冠状病毒（20...
新冠状病毒
疫情
抗原检测试剂
通知
2022-03-31 14:12
卫健委发话要过紧日子！2022公立医院预算骤降，IVD行业受巨大影响！
3月24日，国家卫健委发布了《国家卫生健康委2022年部门预算》，卫生健康支出公立医院预算数进一步缩减。
医用耗材
医疗设备
医械资讯
政策法规
2022-03-31 11:45
国家药监局已批准20个新冠病毒抗原检测试剂
3月29日，经国家药监局审查，批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月29日，国家药监局已批准20个新冠病毒抗原检测试剂产品。
政策法规
新冠状病毒
疫情
抗原检测试剂
2022-03-30 16:46
“进度条”刷新！骨科脊柱国采最新消息，以量换价搅动市场格局
3月28日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展骨科脊柱类医用耗材部件信息确认工作的通知》
医械资讯
医用耗材
通知
政策法规
2022-03-29 17:17
【CMDE】白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法） 注册技术审评报告公开
【CMDE】白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法） 注册技术审评报告公开
医械资讯
医械法规
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2022-03-28 17:26
《医疗器械分类目录》调整，多项器械降级
3月24日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，对02-15-14夹子装置等10种医疗器械产品涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。
医械资讯
医疗器械注册
医械法规
2022-03-28 15:52
【收藏】医疗器械生产监督管理办法-新旧版对比（附解读）
近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》，自2022年5月1日起施行。办法严格贯彻落实“四个最严”要求，落实《医疗器械监督管理条例》规定，全面落实医疗器...
医械法规
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医械资讯
2022-03-25 14:38
国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告
为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家药品监督管理局组织修订了《禁止委托生产医疗器械目录》，现予发布
医械法规
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医械资讯
2022-03-25 14:22
国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂
3月23日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月23日，国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品。
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疫情
医械法规
医疗器械注册
2022-03-25 14:08
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2022-03-25 14:38
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