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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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【广东】对8家医院开展2022年第一期医疗器械临床试验机构监督抽查

【广东】对8家医院开展2022年第一期医疗器械临床试验机构监督抽查

为加强医疗器械临床试验监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）等相关规定

2022-05-24 17:41

【CMDE】“医疗器械消毒灭菌器械”相关产品临床评价推荐路径

【CMDE】“医疗器械消毒灭菌器械”相关产品临床评价推荐路径

【CMDE】“医疗器械消毒灭菌器械”相关产品临床评价推荐路径

2022-05-24 17:39

【NMPA】医用透明质酸钠产品管理类别意见征求中

【NMPA】医用透明质酸钠产品管理类别意见征求中

国家药监局综合司公开征求《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(修订草案征求意见稿)意见

2022-05-24 17:37

【NMPA】发布55项医疗器械行业标准

【NMPA】发布55项医疗器械行业标准

《激光治疗设备掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。

2022-05-23 16:09

【上海】提升服务能级，生物医药产品注册指导服务工作站建设指导方案印发

【上海】提升服务能级，生物医药产品注册指导服务工作站建设指导方案印发

为深入服务本市生物医药产业高质量创新发展，尽快提升上海市生物医药产品注册指导服务工作站的服务能级，进一步延伸医疗器械审评审批服务范围，实现对企业的个性化服务与精准扶持，特...

2022-05-23 15:47

国务院办公厅关于印发“十四五”国民健康规划的通知

国务院办公厅关于印发“十四五”国民健康规划的通知

为全面推进健康中国建设，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》、《“健康中国2030”规划纲要》，编制本规划。

2022-05-23 14:08

又一省！浙江拟将试管婴儿费用纳入医保

又一省！浙江拟将试管婴儿费用纳入医保

近日，浙江省医疗保障局发布《关于支持“浙有善育”促进优生优育工作的通知（征求意见稿）》，其中指出，浙江计划扩大生育保险支付范围，将分娩镇痛、早孕期胎儿结构超声筛查、胎儿系...

2022-05-23 13:54

60个医疗器械唯一标识(UDI)常见问题汇总

60个医疗器械唯一标识(UDI)常见问题汇总

《医疗器械监督管理条例》第三十八条：国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。

2022-05-23 13:41

关于发布《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第20号）

关于发布《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第20号）

关于发布《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第20号）

2022-05-20 16:49

6月1日起，第三类医疗器械全面监管

6月1日起，第三类医疗器械全面监管

医疗器械唯一标识系统建立后，可进一步利用信息化手段形成监管大数据，医疗器械将实现生产、流通、使用全流程可追溯。特别在采购招标中能进一步精准识别医疗器械，欺诈和滥用问题也将...

2022-05-20 16:47

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