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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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国务院联防联控通知：不再对高风险进口非冷链物品进行新冠病毒核酸检测！

国务院联防联控通知：不再对高风险进口非冷链物品进行新冠病毒核酸检测！

2021年以来，各地、各部门严格落实国务院联防联控机制要求，加强进口冷链食品和高风险非冷链集装箱货物的新冠病毒检测和预防性消毒工作，实现了“安全、有效、快速、经济”目标，...

2022-07-14 16:16

支持国产！国家新规发布：200万以下全部留给中小医疗器械企业

支持国产！国家新规发布：200万以下全部留给中小医疗器械企业

2020年新冠疫情至今，除部分与防疫相关的械企迎来了中期的发展红利，大部分非防疫相关的械企却被迫猛“踩刹车”。尤其是细分行业的中小械企，需求锐减、销售吃力......遭遇...

2022-07-14 11:24

高端医疗装备迎利好！卫健委发文建设示范基地，IVD企业可参与！

高端医疗装备迎利好！卫健委发文建设示范基地，IVD企业可参与！

近日，国家卫健委发布公开征求《高端医疗装备应用示范基地管理办法（试行）》意见，提出各地科学有序开展高端医疗装备应用示范基地（以下简称示范基地）建设，这里的高端医疗装备是指...

2022-07-14 10:57

【CMDE】医用无针注射器注册审查指导原则意见征求中

【CMDE】医用无针注射器注册审查指导原则意见征求中

根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《医用无针注射器注册审查指导原则》，经文献调研、专题研讨等程序形成了征求意见稿（附件1...

2022-07-14 10:25

【CMDE】腹腔内窥镜手术系统注册技术审评报告公开

【CMDE】腹腔内窥镜手术系统注册技术审评报告公开

腹腔内窥镜手术系统注册技术审评报告公开，该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于泌尿外科上尿路（肾盂、肾脏、输尿管）腹腔镜手术操作。

2022-07-14 10:23

【工信部】高端医疗装备应用示范基地管理办法（试行）意见征求中

【工信部】高端医疗装备应用示范基地管理办法（试行）意见征求中

为加快推进高端医疗装备发展应用，工业和信息化部、国家卫生健康委联合起草了《高端医疗装备应用示范基地管理办法（试行）》（征求意见稿），现面向社会公开征求意见。如有意见或建议...

2022-07-13 10:22

国家医保局：定了，标准每人每年350元

国家医保局：定了，标准每人每年350元

日前，国家医疗保障局官网发布《国家医保局财政部国家税务总局关于做好2022年城乡居民基本医疗保障工作的通知》。通知》强调，为适应医疗费用增长和基本医疗需求提升，确保参...

2022-07-12 16:55

一省官宣：17大类医用耗材，全部“最低价”采购

一省官宣：17大类医用耗材，全部“最低价”采购

2022年7月1日，《湖北省公共资源交易中心（省政府采购中心）关于开展医用耗材阳光采购工作的通知》正式发布。至此，湖北明确将湖北省药械集中采购服务平台作为湖北省医用耗材阳...

2022-07-12 16:35

国家卫健委：高端医疗装备，有新政策

国家卫健委：高端医疗装备，有新政策

医疗器械产业发展已经进入新阶段，越来越多的头部企业和创新企业刺入高附加值市场，国家政策也在持续引导，加强高端医疗器械产业发展。

2022-07-12 16:30

新调整！不再对进口非冷链物品进行常规核酸检测

新调整！不再对进口非冷链物品进行常规核酸检测

近日，国家卫健委发布了关于进一步优化进口物品新冠肺炎疫情防控工作的通知（国卫明电〔2022〕270号），对进口非冷链物品进行分级分类实施防控措施。

2022-07-12 14:39

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