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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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【广东】医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定意见征求中

【广东】医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定意见征求中

为了保证医疗器械质量安全，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管...

2022-07-28 10:22

【CMDE】“医用康复器械”（子目录19）相关产品临床评价推荐路径

【CMDE】“医用康复器械”（子目录19）相关产品临床评价推荐路径

为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审...

2022-07-28 09:47

第二、三类医疗器械，全面监管！

第二、三类医疗器械，全面监管！

监管精准度再深一米。 “医疗器械身份证”的大风，已经吹遍了第三类医疗器械，现在二类医疗器械正在加入“领证”大军。一场悄无声息的监管变革正在行业内铺展开来。日前，宁夏自治...

2022-07-27 11:27

官方出手，取消医院结款权限！

官方出手，取消医院结款权限！

据悉，济南市药品和医用耗材集中带量采购作为重要民生实事，已有国家6批次、省2批次共318种集采药品和13类高值医用耗材在济南及时落地。文中，齐鲁制药的相关负责人表示，带量...

2022-07-27 10:09

【CMDE】植入式左心室辅助系统注册技术审评报告公开

【CMDE】植入式左心室辅助系统注册技术审评报告公开

据统计，截至2022年6月30日，国内医疗器械上市企业共有143家，其中新增上市2家（摘牌企业1家），较去年企业数量增速放缓。

2022-07-27 09:44

一省发文：医院采购影像设备，不接受进口产品投标

一省发文：医院采购影像设备，不接受进口产品投标

近日，江苏省卫生健康委员会（厅本级）江苏省基层医疗卫生机构和专业公共卫生机构设备购置项目中标结果公布。采购公告显示，本次江苏省卫健委总预算近2.52亿元，采购的医疗设备共...

2022-07-26 14:08

高值医用耗材国采最新消息公布，淘汰率惊人！！！

高值医用耗材国采最新消息公布，淘汰率惊人！！！

日前，国家组织高值医用耗材联合采购办公室印发《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告》，标志着第三批耗材国采正式启动。

2022-07-26 13:43

财政部发布！医疗器械采购，面临颠覆！

财政部发布！医疗器械采购，面临颠覆！

2022年7月15日，财政部国库司发布《关于《中华人民共和国政府采购法（修订草案征求意见稿）》再次向社会公开征求意见的通知》（以下简称《意见稿》）（原文见文末）。针对近...

2022-07-22 13:38

事关定价！国家医保局最新文件解读

事关定价！国家医保局最新文件解读

2022年7月19日，国家医疗保障局办公室发布《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》中，提出了7项任务：强化医疗服务价格宏观管理和...

2022-07-22 11:48

国家医保局发文：效仿新冠核酸集采降价模式！开始对常规试剂动刀！立即执行

国家医保局发文：效仿新冠核酸集采降价模式！开始对常规试剂动刀！立即执行

7月19日，国家医保局发布《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》，即日执行。历经了两年多新冠核酸带量集采降价，国家对体外诊断行业降价方式方法应该是非常清楚了，体外诊...

2022-07-22 10:24

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