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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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国家发文！超低价中标，严查！

国家发文！超低价中标，严查！

9月1日起正式施行，医疗器械“明招暗定”、“超低价中标”，完了！ 8月1日，国家发展改革委、工业和信息化部、公安部、住房和城乡建设部、交通运输部、水利部、农业农村部、商...

2022-08-02 15:07

【四川】发布第二类医疗器械应急审批程序（附解读）

【四川】发布第二类医疗器械应急审批程序（附解读）

《四川省第二类医疗器械应急审批程序》已经四川省药品监督管理局2022年第7次局长办公会议审议通过，现予发布，自2022年9月1日起施行。

2022-08-02 13:39

全国首次！六省军队医院联采低值医用耗材！

全国首次！六省军队医院联采低值医用耗材！

2022年7月29日，军队采购网发布了一则信息，关于《2021年南部六省体系医院低值医用耗材集中带量采购报名公告》（以下简称公告）。众所周知，军队医疗机构一般都是参与带...

2022-08-02 10:52

最新！国家卫健委内部架构再调整

最新！国家卫健委内部架构再调整

近日中国疾控中心已正式从国家卫健委划归到国家疾控局管理。7月26日下午，中国疾控中心召开干部大会，会上宣布相关人事变动决定：沈洪兵担任中国疾控中心主任，高福因年龄原因，不...

2022-08-02 10:49

低值耗材集采扩围！行业集中度加速刷新？

低值耗材集采扩围！行业集中度加速刷新？

2022年7月28日，株洲联盟医药集中限价采购平台发布《关于邀请申报湖南省低值医用耗材带量采购企业产品资料的通知》（以下简称《通知》），决定在全省开展低值耗材带量采购工...

2022-08-01 11:31

提速+扩面！集采订立新目标，新版耗材采购法来袭或颠覆国内采购市场

提速+扩面！集采订立新目标，新版耗材采购法来袭或颠覆国内采购市场

7月22日，国家卫生健康委员会新闻发布会召开。会上指出，2018年以来，推进国家组织药品耗材集中采购和使用，降低了虚高药价，已开展的7批集采中选药品平均降价超过50%，两...

2022-08-01 10:43

【CMDE】耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备注册技术审评报告公开

【CMDE】耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备注册技术审评报告公开

耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备注册技术审评报告公开，申请人申请境内第三类医疗器械注册，该产品为创新医疗器械（创新编号：CQTS2000115），注册申报材料齐全，符合...

2022-07-29 14:11

全国首次！官方“出钱”，支持医械企业参加带量采购！

全国首次！官方“出钱”，支持医械企业参加带量采购！

7月26日，深圳市发改委印发《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的...

2022-07-29 13:36

开始报量！高值医用耗材国采最新消息来了

开始报量！高值医用耗材国采最新消息来了

7月27日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展脊柱类耗材医疗机构采购需求填报工作的通知》，公布了本次脊柱类耗材带量采购的需求填报品种、填报时间、填报方式以及...

2022-07-28 16:23

【CMDE】“医用软件”（子目录21）相关产品临床评价推荐路径

【CMDE】“医用软件”（子目录21）相关产品临床评价推荐路径

为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求

2022-07-28 16:06

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