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行业资讯
【北京】医疗器械生产重点监管品种目录意见征求中
国家药监局于9月9日印发了《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，公布了《国家药监局医疗器械生产重点监管品种目录》。
医械资讯
医械法规
政策法规
2022-09-23 14:38
数千亿级医疗新需求涌现！卫健委发声，财政贴息贷款拟将涌入医疗设备更新改造
9月7日召开的国常会决定，对部分领域设备更新改造贷款阶段性财政贴息和加大社会服务业信贷支持，促进消费发挥主拉动作用。至9月13日，国常会确定专项再贷款与财政贴息配套支持部...
通知
通告
政策法规
2022-09-23 09:17
【CMDE】疤痕修复材料产品注册审查指导原则发布
疤痕修复材料产品注册审查指导原则发布，为规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》等27项医疗器械产品注册审查指导原则（附件...
政策法规
医械资讯
医械法规
2022-09-22 09:48
【CMDE】医用防护服产品注册审查指导原则发布
医用防护服产品注册审查指导原则发布，为规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》等27项医疗器械产品注册审查指导原则（附件）...
政策法规
医械法规
医疗器械注册
2022-09-21 17:00
【CMDE】医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则发布
为规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》等27项医疗器械产品注册审查指导原则（附件），现予发布。
政策法规
医械法规
医疗器械注册
2022-09-21 16:50
【CMDE】慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件注册技术审评报告公开
慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件，该产品为创新医疗器械（受理号 CQTS2100019）。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 680 号）、《医疗器械注册...
政策法规
医械法规
医疗器械注册
医用软件
2022-09-21 16:37
财政厅：限制国产设备、最低价采购...纳入负面清单！
近期，安徽、四川、重庆、甘肃、黑龙江等多省相继发布了2022年“政府采购负面清单”，新版清单发布后，老版政策同时废止，进一步规范政府采购。根据观察，最新发布的政府采购负面...
医械法规
政策法规
集采
2022-09-20 17:22
国家医保局发文，事关挂网、交易规则
近日，国家医保局发布的《对十三届全国人大五次会议第8013号建议的公开答复》中明确指出，国家医保局正研究完善医药集中采购平台挂网机制，推动建立全国统一的挂网和交易规则。
医械资讯
医械法规
政策法规
2022-09-20 17:17
全国各省医疗器械许可备案明显公布，共计多达80余万个
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗...
医械资讯
医疗器械注册
2022-09-19 16:17
最新！NMPA发布医械生产经营分级监管工作的指导意见
2022年9月9日，国家药监局综合司发布《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见（药监综械管〔2022〕78号）（以下简称“《指导意见》”），以指导各地药品监管部...
医疗设备
政策法规
医械法规
2022-09-16 17:19
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