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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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【NMPA】10月1日至12月31日，医疗器械产品注册费缓缴一个季度，不收滞纳金！

【NMPA】10月1日至12月31日，医疗器械产品注册费缓缴一个季度，不收滞纳金！

根据《关于缓缴涉及企业、个体工商户部分行政事业性收费的公告》（财政部国家发展改革委公告2022年第29号），现就缓缴药品注册费、医疗器械产品注册费有关事项公告如下：20...

2022-10-08 16:36

首批创新医疗器械，直接挂网采购

首批创新医疗器械，直接挂网采购

9月26日，黑龙江省公共资源交易中心受省医保局委托，发布了《关于开展相关创新及临床急需医用耗材挂网的通知》（以下简称《通知》）。据《通知》，美敦力、全景恒升（北京）科学技...

2022-09-30 13:12

【CMDE】9款创新器械产品特别审批结果公示

【CMDE】9款创新器械产品特别审批结果公示

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意...

2022-09-30 09:34

【CMDE】发布定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则

【CMDE】发布定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则

国家药监局器审中心关于发布定性检测体外诊断试剂分析性能评估等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2022年第36号）

2022-09-30 09:27

【CMDE】优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管注册技术审评报告（CQZ2101008）

【CMDE】优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管注册技术审评报告（CQZ2101008）

优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管注册技术审评报告，本申报产品属于创新医疗器械（创新编号：CQTS2100097）。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）、...

2022-09-29 16:06

【CMDE】医用空气压缩机组注册审查指导原则发布

【CMDE】医用空气压缩机组注册审查指导原则发布

为规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医用空气压缩机组注册审查指导原则发布》等27项医疗器械产品注册审查指导原则（附件），现予发布。

2022-09-29 13:32

【CMDE】口腔保持器注册审查指导原则发布

【CMDE】口腔保持器注册审查指导原则发布

为规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》等27项医疗器械产品注册审查指导原则（附件），现予发布。

2022-09-28 16:11

【CMDE】一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则发布

【CMDE】一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则发布

为规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》等27项医疗器械产品注册审查指导原则（附件），现予发布。

2022-09-28 15:38

【CMDE】一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则发布

【CMDE】一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则发布

为规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》等27项医疗器械产品注册审查指导原则（附件），现予发布。

2022-09-28 15:24

全国第一省！创新医疗器械，直接挂网采购！（附清单）

全国第一省！创新医疗器械，直接挂网采购！（附清单）

刚刚（9月26日），黑龙江省公共资源交易中心受省医保局委托，发布了《关于开展相关创新及临床急需医用耗材挂网的通知》（以下简称《通知》）。

2022-09-27 16:40

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