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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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【CMDE】寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则意见征求中

【CMDE】寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则意见征求中

根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。现向社会公开征求意...

2022-10-18 18:07

【CMDE】调整医疗器械受理前技术问题咨询工作安排

【CMDE】调整医疗器械受理前技术问题咨询工作安排

为全面助推我国医疗器械产业发展，充分发挥医疗器械创新服务站对所在区域医疗器械产业发展的技术支撑作用、京津冀一体化中北京的引领作用以及新时代全面深化改革开放中海南的新标杆作...

2022-10-18 18:05

刚刚！国家医保局发布：“肿瘤基因检测集采”最新指示

刚刚！国家医保局发布：“肿瘤基因检测集采”最新指示

10月12日，国家医保局发布《对十三届全国人大五次会议第4221号建议的答复》，对肿瘤基因检测项目纳入医保以及带量采购给予正式回应。

2022-10-17 17:09

国家医保局再明确创新医疗器械暂不集采，专家建议应当中性看待

国家医保局再明确创新医疗器械暂不集采，专家建议应当中性看待

国家医保局关于创新医疗器械暂不纳入集采再发指示。

2022-10-14 17:42

国家医保局：暂未考虑将种植牙纳入医保支付范围

国家医保局：暂未考虑将种植牙纳入医保支付范围

国家医疗保障局日前发布《对十三届全国人大五次会议第6184号建议的答复》，针对将种植牙纳入医保支付范围的建议给出相关答复。国家医保局表示，当前我国基本医疗保险制度立足于保...

2022-10-14 17:36

【医保局】3D打印骨科耗材等创新产品将以“一品一策”方式确定的采购规则

【医保局】3D打印骨科耗材等创新产品将以“一品一策”方式确定的采购规则

10月12日，国家医保局发布的《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第五次会议第02866号 (社会管理类263号)提案答复的函》(下简称：《答复函》)，再次回应有关医...

2022-10-14 17:24

【CMDE】血管内回收装置注册审查指导原则意见征求中

【CMDE】血管内回收装置注册审查指导原则意见征求中

根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草及修订了《血管内回收装置注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件）。现向社会公开征求意见。

2022-10-14 17:23

【CMDE】非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则意见征求中

【CMDE】非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则意见征求中

根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草及修订了《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1）、《血管内回...

2022-10-14 17:07

刚刚！国家医保局发布「创新器械集采」最新指示

刚刚！国家医保局发布「创新器械集采」最新指示

昨日（10月12日），国家医保局发布《关于政协十三届全国委员会第五次会议第02866号（社会管理类263号）提案答复的函》，再次回应医疗器械创新产品采购问题。据悉，在近期...

2022-10-13 17:00

【安徽】省生命健康产业推进组发布医疗器械“双招双引”工作20项举措（附全文）

【安徽】省生命健康产业推进组发布医疗器械“双招双引”工作20项举措（附全文）

为贯彻落实省委省政府“双招双引”工作部署，深入推进医疗器械“双招双引”工作，加快推动全省医疗器械产业高质量发展，10月10日上午，省生命健康产业推进组医疗器械专项工作组（...

2022-10-13 16:40

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