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行业资讯
安图生物获批！国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂
12月12日，经国家药监局审查，批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准42个新冠病毒抗原...
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创新器械
新冠状病毒
医械法规
2022-12-14 14:20
禁入军队采购！多家医疗器械企业被通报处罚
11月29日，军队采购网发布了一则处罚公告：《关于陕西嘉事嘉和医疗器械有限公司等3家供应商违规行为的处罚公告》。
政策法规
医械法规
医械企业
2022-12-13 17:01
第500项发布！ 我国现行医疗器械注册审查指导原则第500项予以发布！
2022年11月22日，随着国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）2022年第40号通告《基因测序仪临床评价注册审查指导原则》的发布，医疗器械注册审查...
政策法规
医械法规
2022-12-13 14:55
【CMDE】药物洗脱冠脉支架系统注册技术审评报告公开（JQZ2200350）
药物洗脱冠脉支架系统注册技术审评报告公开（JQZ2200350），本申报产品属于同品种首个产品首次申报医疗器械。申请 人的注册申报资料符合现行要求，依据《医疗器械监督管理...
医疗器械注册
政策法规
创新器械
2022-12-13 14:50
突发！三大省际联盟成立，6类医用耗材开启带量采购
2022年12月7日，河南医保局发布了《关于成立血液透析类等三个医用耗材省际联盟的公告》。据公告，河南、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、山东、湖...
政策法规
医械法规
集采
医用耗材
2022-12-12 17:25
【市场总局】一批医疗美容行业违法案件曝光
为切实保障人民群众身体健康、保护消费者合法权益，规范和促进我国医疗美容行业健康有序发展，市场监管总局、公安部、商务部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家网信办、国家...
行业巨头
医械资讯
政策法规
创新器械
医械法规
2022-12-12 16:56
重磅！国家药监局宣布所有获批新冠抗原注册证有效期延长6个月！
人民网北京12月8日电 （记者孙红丽）国家药监局发布公告，根据疫情防控工作需要，为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供应，已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有...
医疗器械注册
抗原检测试剂
政策法规
2022-12-09 19:23
人民日报：55位医院院长、书记被查（附名单）
近日，人民日报健康客户端发布，根据国家及各地纪检监察部门公示的信息不完全统计，今年以来，各地累计已经有55位医院院长、书记被查。这些人员大多因收受回扣、利用职务为他人谋取...
医械资讯
医疗医保
医药
2022-12-09 17:11
【CMDE】流行性感冒病毒核酸检测试剂注册审查指导原则意见征求中
根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则《流行性感冒病毒核酸检测试剂注册审...
医疗器械注册
通告
政策法规
2022-12-08 15:47
346亿！财政部消息，事关医疗器械采购
医疗新基建持续升温的同时，也呈现出新的特点。伴随分级诊疗受重视程度的不断攀升，县域医疗器械市场的巨大潜力逐渐被挖掘出来。
医械法规
政策法规
医械资讯
集采
2022-12-07 15:35
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