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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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【广东】人工智能医学软件网络安全技术审评指导原则发布

【广东】人工智能医学软件网络安全技术审评指导原则发布

根据国家重点研发计划专项课题《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》的要求，由我中心负责起草的《超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则》等11项人工智能医学信息系...

2022-12-19 15:08

15类医用耗材，全国最低价挂网！美敦力、强生、飞利浦...

15类医用耗材，全国最低价挂网！美敦力、强生、飞利浦...

12月15日，浙江省药械采购平台发布了《关于开展2022年浙江省医用耗材集中采购在线交易产品全国最低在线交易价格填报和梳理工作的通知》（以下简称通知）。

2022-12-19 12:02

卫健委：加强县域内必需药品和抗原检测试剂盒储备

卫健委：加强县域内必需药品和抗原检测试剂盒储备

为落实《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》（联防联控机制综发〔2022〕113号）相关要求，指导农村地区在当前形势下做好新冠肺炎疫情防控和卫生健康服务工作，确...

2022-12-16 16:22

注意！15756个医疗器械，暂停采购！

注意！15756个医疗器械，暂停采购！

12月13日，上海阳光医药采购网发布《关于部分医疗器械编码有关情况的公示》，据公示，上海拟将无有效采购记录的医疗器械暂停采购资格。

2022-12-16 16:20

【河北】促产保供新冠病毒诊治医疗器械，审批时限压缩至7个工作日

【河北】促产保供新冠病毒诊治医疗器械，审批时限压缩至7个工作日

为深入贯彻党中央、国务院和省委、省政府新冠疫情防控决策部署，在贯彻落实好省局《关于进一步支持医药产业高质量发展的若干措施》的基础上，现提出以下政策措施，全力推进新冠病毒诊...

2022-12-16 14:26

【工信部】组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）工作

【工信部】组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）工作

生物医用材料是生产诊断、治疗、修复和替代人体组织、器官或增进其功能所需医疗器械不可或缺的新材料，包括高分子材料、金属材料、无机非金属材料等，对保障人民群众健康具有重要意义...

2022-12-16 14:06

开展第二剂次加强免疫接种！方案发布

开展第二剂次加强免疫接种！方案发布

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制疫苗接种工作协调组各成员单位：现...

2022-12-15 16:09

【CMDE】乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法）注册技术审评报告公开

【CMDE】乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法）注册技术审评报告公开

乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法）注册技术审评报告公开

2022-12-15 14:46

【CMDE】有创血压监护产品注册审查指导原则征求意见中

【CMDE】有创血压监护产品注册审查指导原则征求意见中

为了规范技术审评要求，指导企业注册申报工作，我中心组织起草了《有创血压监护产品注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1）、《有创压力传感器产品注册审查指导原则（征求意见稿...

2022-12-15 14:18

【湖北】关于落实医疗器械生产有关报告事项的通告

【湖北】关于落实医疗器械生产有关报告事项的通告

根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号，以下简称《生产办法》）关于医疗器械生产企业车间或者生产线改造报告、生产产品品种报告等医疗器械生产报告的有...

2022-12-14 15:25

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