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行业资讯
新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述
遗传代谢病是指维持机体正常代谢所必需的酶类、受体和载体等蛋白质缺陷,导致机体的生化反应和代谢异常,从而引起一系列临床表现,包括神经系统损害、代谢紊乱、相关器官功能异常、生...
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医用耗材
2020-12-12 14:02
41种耗材开始带量采购(附名单)
12月10日,河南省公共资源交易中心发布《漯河市、驻马店市、信阳市跨地区联盟医用耗材集中带量采购文件》(下称《带量采购文件》)。
人工智能
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创新器械
医疗器械
医用耗材
材料配件
2020-12-11 23:26
收藏|器审中心36条有源医械技术答疑汇总
器审中心总结了电磁兼容检测、临床评价、技术要求、变更注册等有源类产品共同性问题,也对内窥镜、超声设备系统、体外诊断试剂等个别产品进行了具体问题的说明。
人工智能
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通告
资讯
医疗器械
创新器械
2020-12-11 23:22
浙江|医用红外人体测温成像设备技术审评要点发布
浙江省药品监督管理局关于发布医用红外人体测温成像设备技术审评要点(试行)的通告 (2020年 第2号)
人工智能
通告
通知
法规
2020-12-11 23:19
【重要通知】关于召开医用耗材医保准入与定价政策高级研讨会的通知
在国家医保局的大力推动下,全国医用耗材集中带量采购进展迅速。从目前结果看,各类耗材降幅巨大。为帮助会员企业进一步了解我国医保准入与定价政策,中国医疗器械行业协会创新服务专...
人工智能
前沿技术
创新大赛
创新器械
医疗器械
医用耗材
会议
2020-12-10 16:49
最新两家医疗器械公司登陆科创板!
最新两家医疗器械公司登陆科创板!
人工智能
前沿技术
创新大赛
创新器械
医疗器械
2020-12-10 16:45
【NMPA】发布家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则》《特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指...
政策
法规
通告
通知
医疗器械
2020-12-10 16:40
国家药监局与以色列卫生部签署《关于药品、医疗器械和化妆品监管领域合作意向联合声明》
2020年12月8日上午,国家药监局局长焦红与以色列驻华大使何泽伟在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与以色列国卫生部关于药品、医疗器械和化妆品监管领域合作意向...
通告
通知
政策
资讯
2020-12-10 16:35
生物医用金属材料研究现状与应用进展(二)
目前临床应用的医用金属材料主要有不锈钢、钛及钛合金、钴基合金等,生物可降解镁合金是近年来快速发展的新型医用金属材料,有诱人的临床应用潜力。医用金属材料主要应用于骨科、齿科...
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前沿技术
创新器械
医疗器械
医用耗材
2020-12-10 16:14
生物医用金属材料研究现状与应用进展(一)
生物医用金属材料又称医用金属材料或外科用金属材料,当生物医用金属材料广泛被用于植入材料时,长期的实用性与安全性便成为了对医用金属材料的第一要求。生物医用金属材料在临床上已...
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医疗器械
医用耗材
2020-12-10 16:11
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