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行业资讯
两家医疗器械公司“失联”被公示!
据广州市市场监督管理局日常监管报告,广州云宇圣医疗科技有限公司等2家医疗器械生产企业存在未在《医疗器械生产许可证》登记地址从事生产经营活动且无法取得联系。根据《医疗器械生...
医械企业
通告
通知
医疗器械
2021-01-06 15:47
江苏首个医疗器械注册人产品注册申请获批
今年5月,南京伟思医疗科技股份有限公司递交了注册人申请,拟将一次性使用无菌阴道电极委托苏州某公司生产。省局认证审评中心按照《江苏省医疗器械注册人制度试点工作实施指南(试...
人工智能
前沿技术
通知
政策
创新器械
医疗器械
2021-01-06 15:38
国家药监局关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告(2020年第143号)
根据医疗器械风险评价结果,为进一步提升用械安全,消除风险隐患,国家药监局决定进一步规范医用超声耦合剂产品说明书及标签进行规范。现将有关事项公告如下:
人工智能
前沿技术
创新器械
医疗器械
医用耗材
通知
政策
资讯
2021-01-06 15:04
最新41款器械入选广东局创新通道!
最新41款器械入选广东局创新通道!
人工智能
前沿技术
通知
政策
资讯
创新器械
医疗器械
2021-01-06 14:20
智能设备成为糖尿病数字化管理基本前提,技术壁垒和关键创新点有哪些?
国际糖尿病联合会第9版《全球糖尿病地图(IDF Diabetes Atlas)》显示,目前全球范围内约有4.63亿人患糖尿病。尽管糖尿病无法治愈,但针对药物治疗依从性、生...
人工智能
前沿技术
创新器械
医疗器械
医用耗材
医械企业
2021-01-06 14:12
5G智慧医疗什么样?国内首个“5G智慧医疗新基建”获批项目示范打版
“5G智慧医疗新基建”项目是由上海市第一人民医院与上海移动、中国移动(成都)产业研究院共同申请、获批的国内首个医疗新基建重大项目,作为核心参建单位,上海市第一人民医院承...
人工智能
前沿技术
创新器械
医疗器械
医用耗材
材料配件
2021-01-05 14:47
【收藏】如何快速通过医疗器械体系现场核查?
医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,除了我们之前分享过的注册资料提交外,生产现场体系考核也是极其重要的一项:一般来体考的审核员至少有2名,1名组长,至少1名组员,审核...
人工智能
行业巨头
创新器械
医疗器械
医用耗材
医械企业
2021-01-05 14:19
帕金森患者的福音?探秘脑深部电刺激术DBS(上)| 医疗产品技术专栏
深部脑刺激(Deep Brain Stimulation,DBS)指的是通过向患者特定的深部脑区植入电极,用微电极刺激脑区,主要用于治疗帕金森引起的震颤,癫痫,特发性震颤...
人工智能
体外诊断
医疗器械
材料配件
医械企业
前沿技术
2021-01-05 13:39
我国中医诊疗器械行业发展现状分析
目前,许多中医医师在中医诊断方面,仍处于“三根手指”和“一个脉枕”阶段,大部分医疗机构,缺乏对于新型、大型中医诊断设备的引进和应用。我国现行医疗器械标准中,对应中医仅8项...
人工智能
大数据
创新器械
医疗器械
医用耗材
医械企业
医药
2021-01-05 13:20
快讯丨自2021年起,上海市可允许医疗器械批发企业“一证多址”!
12月29日,上海市药品监督管理局对外发布《关于在本市部分区域实施医疗器械批发企业“一证多址”监管试点的通知 》【沪药监械管〔2020〕237号】(以下简称“《通知》”)...
前沿技术
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通知
政策
资讯
医疗器械
2020-12-30 16:38
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