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行业资讯
【CMDE】蓝光滤过型人工晶状体注册技术审评报告
蓝光滤过型人工晶状体注册技术审评报告,该产品属于同品种首个医疗器械。申请人的注册申报资料符合现行要求。依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与...
政策法规
医械法规
医疗器械注册
2023-09-07 16:32
震惊!球囊泵巨头今年被召回9次!
8月31日,FDA针对洁定(Getinge)公司的Cardiosave混合主动脉内球囊泵(IABP)和Cardiosave 救援主动脉球囊泵IABP,一天内连发四条一级召...
FDA
医疗设备
医械资讯
2023-09-07 14:23
骨科诞生新巨头!全球前十排名将改写!
近日,纽约证券交易所上市公司 Globus Medical (代码:GMED) 与 NuVasive 宣布完成了他们此前达成的合并协议。这一消息发布后,GMED 的股价在...
IPO
医械企业
行业巨头
医疗设备
大数据
2023-09-07 13:34
三年营收超6亿,这家知名医学影像部件供应商冲刺IPO
近日,北交所官网显示,上海阿为特精密机械股份有限公司(以下简称“阿为特”)将于9月1日北交所首发上会。审议结果显示,阿为特符合发行条件、上市条件和信息披露要求。
IPO
医械企业
医疗设备
2023-09-07 13:11
第六届(2023)医疗器械创新网(www.innomd.org)智慧康养专场赛暨第三届首科医谷智慧康养创新创业大赛成功举办
为深入贯彻“健康中国”发展战略,营造良好的创新创业生态环境,激发创新创业创造活力,加快推进山东省智慧康养创新创业共同体建设,2023年9月1日,第六届(2023)中国医疗...
创新创业大赛
第六届创新创业大赛
2023-09-07 11:20
最新!李利被任命为国家药品监督管理局局长
据人社部官网9月6日消息,国务院任免国家工作人员。其中,任命李利为国家药品监督管理局局长。免去焦红(女)的国家药品监督管理局局长职务。
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医疗器械
医械资讯
2023-09-07 11:03
【分享】基于技术审评的第二类创面敷料产品相关问题研究
随着现代医学及材料科学的不断发展,以及湿性伤口愈合理论的出现,创面敷料逐渐呈现功能化、多样化。依据物理性状不同,创面敷料可分为:创面敷贴(粘贴型、普通型)、粉末敷料、凝胶...
医械资讯
医疗器械注册
2023-09-06 16:34
【CMDE】医疗器械和体外诊断试剂临床试验质量技术规范(征求意见稿)及编制说明
根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位2023年关于标准制定的工作安排,我标准化技术归口单位已完成《医疗器械临床试验质量技术规范》《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》...
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政策法规
医械法规
临床试验
2023-09-06 16:27
【关注】国家医疗保障局关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知
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IPO
医用耗材
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政策法规
2023-09-06 16:24
强生的视界,不仅仅是清晰!
眼科领域五大巨头之一的强生目前又有新动作!强生旗下的眼健康业务强生全视(Johnson & Johnson Vision)即将发布其Elita 激光矫正设备,用于微创手术...
IPO
行业巨头
医疗设备
2023-09-06 16:18
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