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行业资讯
【CMDE】6款产品进入医疗器械创新审批绿色通道
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意...
创新器械
CMDE
医疗器械注册
2023-11-10 15:00
挑战“达芬奇”!强生手术机器人即将递交临床申请
11月7日,美国强生公司医疗科技部门表示,将于2024年下半年向美国食FDA提交申请,启动手术机器人系统Ottava的临床试验。
医疗设备
手术机器人
行业巨头
临床试验
FDA
2023-11-10 14:49
创新器械!国产医疗设备SPECT获批上市
另据介绍,该产品临床用于肿瘤、心血管系统、泌尿系统、神经系统疾病的影像学检查及评估,其SPECT部分还可单独成像。作为国产首台可变角、双探头、通用型SPECT/CT一体机...
前沿技术
医疗设备
医疗器械注册
2023-11-10 14:21
融合创新!2023中国医药工业发展大会高端医用耗材发展论坛带你探索产业新趋势!
11月17日至19日,2023中国医药工业发展大会将于北京召开。随着国家持续推进耗材集中带量采购改革,高端医用耗材行业进入在变革中提升高端化、智能化、绿色化发展的新阶段。...
展会活动
高峰会议
医用耗材
带量采购
2023-11-10 13:54
进博会:合作签约,订单拿到手软,强生、美敦力、GE...这些医械巨头进博会上有点忙!
近日,知名电生理公司Acutus Medical公司宣布,作为重大重组的一部分,以重新调整资源来支持左心接入分销业务,这将导致公司员工减少约65%。这家总部位于加利福尼亚...
企业收购
融资金融
医械企业
2023-11-10 13:18
链动进博·健康创新丨2023长三角生命健康产业创新大会在普陀举行
11月8日,“链动进博•健康创新”2023长三角生命健康产业创新大会开幕式在普陀举行。区委副书记、区长肖文高出席活动并致辞。副区长王珏、肖立出席。
2023-11-10 09:23
突发!明星电生理械企裁员65%,公司重组
近日,知名电生理公司Acutus Medical公司宣布,作为重大重组的一部分,以重新调整资源来支持左心接入分销业务,这将导致公司员工减少约65%。这家总部位于加利福尼亚...
企业收购
融资金融
医械企业
2023-11-10 09:21
汉高推出新型医疗级可穿戴设备光固化粘合剂
杜塞尔多夫 - 作为医疗行业粘合剂解决方案的领先制造商,汉高推出了一种新型的医疗级光固化粘合剂,专为身体佩戴的设备设计。这款新产品不含IBOA(丙烯酸异冰片酯)或其他已知...
可穿戴医疗
2023-11-10 08:55
【CMDE】医疗器械说明书编写指导原则征求意见中
为规范医疗器械说明书技术审评,指导申请人编写医疗器械说明书,并根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织修订了《医疗器械说...
通知
医械法规
政策法规
CMDE
2023-11-09 14:33
内窥镜巨头在亚太首个自建工厂落户上海
今年进博会上,卡尔史托斯展台将以OR1一体化手术室为原点,分为神经外科和耳鼻咽喉头颈外科解决方案、普外科解决方案、泌尿外科解决方案、妇科解决方案、“One Name, A...
行业巨头
医疗设备
2023-11-09 14:30
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