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三部门发布!UDI最新政策
2023年2月17日,国家药监局发布了《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2023年第22号)》(以下简称《公告》),决...
医械资讯
政策法规
医械法规
2023-02-23 14:29
收藏!一文了解创新医疗器械申报
药监局在“早期介入、专人负责、科学审查”的原则下可对申报创新医疗器械的产品加快审评进程,创新医疗器械产品的审评较其他产品平均可缩短约83天。对于研发企业来讲,若能成功申报...
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医械资讯
创新器械
2023-02-23 14:23
【CMDE】三款创新、一款优先产品通过特别审批绿色通道
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意...
人工智能
创新器械
医疗器械注册
2023-02-23 13:56
【CMDE】人工智能医疗器械产业发展白皮书发布
人工智能医疗器械产业发展白皮书是通过对人工智能医疗器械产业发展背景、发展现状、发展趋势进行分析研判,为科技创新、产品转化和科学监管等提供数据支撑。
医械资讯
人工智能
2023-02-23 13:43
集采闯入电生理后,本土新贵扭亏为盈,国产已上岸?
电生理市场中,跨国器械巨头依然保持强劲话语权,市场占比超九成。但集采的突然闯入,让市场有了变数。近日,微电生理发布2022年度业绩快报,扭亏为盈。
前沿技术
医疗器械
2023-02-22 13:58
详情解读 | 2023年1号!三款创新医疗器械公示
创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗...
医疗器械
医疗器械注册
创新器械
医械法规
政策法规
2023-02-22 13:52
2022年创新医疗器械篇
2022年,始于2020年的资本热浪在这一年开始退潮冷却。疫情、俄乌战争及全球通胀带来的海内外资本市场重大调整、供应链重组,诸多宏观因素交织,构筑了这一不平凡的动荡背景下...
医疗器械
创新器械
前沿技术
2023-02-22 13:37
融资超1亿美元,已完成多笔对外收购,诺美新创启动IPO!
2023年2月13日,诺美新创医疗技术(上海)股份有限公司(以下简称“诺美新创”)同中信证券签署上市辅导协议,拟A股挂牌上市。公开资料显示,诺美新创成立于2015年,总部...
医疗器械
医械企业
IPO
2023-02-22 14:00
通报整改!国家推动医保直接结算
2023年2月2日,广东省广州市纪委监委网站发布《中共广州市医疗保障局党组关于巡察整改进展情况的通报》(以下简称《通报》)。广州市医保局因“医保基金与医药企业直接结算试点...
医疗医保
医用耗材
政策法规
2023-02-21 17:23
5696家,迈瑞医疗年度第一
至此,根据已披露的数据,迈瑞医疗在2022年内接待了不少于5696家机构的调研,成为唯一一家年度机构接待总量突破5000家次的企业。作为创业板流通市值第二的公司,其调研密...
大数据
医械企业
2023-02-21 17:21
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