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行业资讯
马斯克脑机接口人体试验申请,被美国FDA拒绝
马斯克脑机接口人体试验申请被美国 FDA 拒绝,原因为安全风险大。目前,FDA 设备审批程序的十几位专家说,该机构的拒绝表明了担忧的严重性。马斯克和其他 Neurali...
FDA
前沿技术
人工智能
2023-03-06 15:02
国产首款,“CT-TOMO”放疗系统来了
近日,中核集团旗下子公司中国同辐与全球放疗设备巨头之一的美国安科锐公司成立的合资公司中核安科锐,首次推出突破性的CT-TOMO技术,将诊断级螺旋CT影像技术与螺旋断层TO...
前沿技术
医械资讯
医疗设备
2023-03-06 14:49
3月1日起新规实施!保障医疗器械质量安全
2023年3月1日起,国家药监局发布的《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》(以下简称《规定》)将正式施行。
医械企业
医械法规
医械资讯
2023-03-06 14:40
140年的医械巨头,宣布重组
2月28日,美国医疗耗材巨头,全球500强企业Owens&Minor(纽约证券交易所代码:OMI)在公布2022财年四季度报的同时,宣布将进行重组。
行业巨头
医用耗材
医械企业
2023-03-06 13:57
划重点!2023年医用耗材集采、价格监管重点披露!
3月1日,国家医保局办公室发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》(以下简称《通知》),公布2023医药集中采购和价格管理工作重点。
医用耗材
集采
政策法规
通知
2023-03-06 13:46
超重磅!官方下令:千万县域级医院迎新爆点!
自2019年“千县工程计划”以来,大量优质医疗资源下沉县域,医院检验科已经基本配备了可满足常规检验需求的设备,包括临检、生化、免疫、凝血等。在新冠疫情侵袭的这几年, “细...
医疗设备
医疗医保
2023-03-06 10:23
最新!Elekta Unity放射治疗系统通过FDA认证
近日,医科达的Unity放射治疗系统通过了美国FDA的批准。医科达表示,FDA510(k)的许可代表了美国癌症精准放射治疗的新纪元。
医疗设备
FDA
2023-03-06 09:28
对标雅培,国产二尖瓣独角兽冲刺科创板
3月1日,心脏医疗器械制造商上海捍宇医疗科技股份有限公司(以下简称“捍宇医疗”)冲刺科创板IPO或上交所受理,拟募资17.22亿元。据悉,捍宇医疗拥有结构性心脏病及电生理...
IPO
医械企业
前沿技术
2023-03-03 15:22
25亿,内镜巨头刚刚又一收购
2月24日,全球内镜巨头奥林巴斯宣布公司已同意收购 Taewoong Medical ,以丰富其胃肠道的产品组合能力,并通过全面的解决方案改善患者的治疗效果。据悉,在此次...
医械企业
企业收购
医械资讯
2023-03-03 14:38
重新上市!美敦力经导管肺动脉瓣系统
美国当地时间2月23日,美敦力(纽约证券交易所代码:MDT)宣布重新推出旗下的经典产品Harmony 经导管肺动脉瓣(TPV)系统。该产品在2022年4月被FDA点名下架...
前沿技术
医械资讯
2023-03-03 14:32
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