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行业资讯
《医疗器械分类规则(修订草案征求意见稿)》几版对比大盘点!
按照国家药品监督管理局要求,为进一步完善医疗器械分类管理制度体系、规范医疗器械产品类别判定,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心起草了《医疗器械分类规则(修订草案征求意...
医疗器械注册
医械资讯
2023-10-11 13:19
[创新技术] 强生脊椎拳头产品TriAltis 技术获 FDA 批准
强生 MedTech昨日宣布,其DePuy Synthes部门的两项 TriAltis 技术获得 FDA 510(k) 批准。 FDA 批准了该公司的 TriAltis...
FDA
前沿技术
医械资讯
2023-10-11 11:31
波士顿科学开建中国首个生产制造基地
10月9日,波士顿科学宣布将在上海设立中国区首个生产制造基地。波士顿科学医疗技术产业基地项目将落户临港新片区生命蓝湾园区,临港集团、临港新片区管委会和波士顿科学三方代表完...
行业巨头
医械资讯
2023-10-11 10:57
IVD化学发光集采会议纪要流出!
近日,由安徽省牵头的23省化学发光试剂省际联盟集中带量采购文件出台,四大直辖市、江浙、两广未参与,整体上覆盖面较广。
体外诊断
医械资讯
集采
2023-10-10 15:04
糖尿病市场格局或将重塑:雅培、德康医疗面临美敦力新品挑战!
美敦力(Medtronic) 于9月21日宣布,其新型Simplera连续血糖监测器(CGM)已获得CE标志批准。这款一次性的CGM设计简单,只需两步就能轻松使用,特别适...
医疗设备
可穿戴医疗
2023-10-10 15:02
FDA发布关于医疗设备中的网络安全指导文件(内涵文件翻译版本)
美国食品和药物管理局(FDA)于23年9月27日发布了《医疗设备中的网络安全:对质量体系的考量和上市前提交的内容》指导文件,取代了2014年10月2日发布的“医疗设备网络...
医械资讯
医疗设备
FDA
2023-10-10 14:58
巴黎宣布宠物将被纳入医保
不少养宠物的人,都害怕宠物生病,因为进了宠物医院就意味着一笔不小的花费,还不能报销。为了解决养宠家庭的这一忧虑,巴黎市议会日前宣布,宠物将被纳入医保计划。
医疗医保
医械资讯
2023-10-10 14:55
最新!微创器械巨头完成收购
2023年10月2日,Resonetics公司宣布已经完成了对意大利SAES Getters S.p.A.公司旗下Memry Corporation和SAES Smart...
医械法规
企业收购
行业巨头
医械资讯
2023-10-10 14:53
事关伦理!科技部、国家卫健委等十部门联合发文
8日,由科技部、教育部、工业和信息化部等十部门联合印发的《科技伦理审查办法(试行)》(以下简称《审查办法》)正式公布,意在规范科学研究、技术开发等科技活动的科技伦理审查工...
医械资讯
政策法规
医械法规
2023-10-10 14:47
王拥军:医学创新的最大障碍就是医学本身
不同的时代,对医务人员的知识要求是不一样的。一句话,不要把我们那时候的知识加到下一代人身上,一代和一代不一样。
医械资讯
创新器械
2023-10-10 14:45
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