医疗器械创新网发现，2024年9月26日，上海证券交易所发布最新公告显示，因杭州键嘉医疗科技股份有限公司及其保荐人已撤回发行上市申请，上交所决定终止该公司首次公开发行股票并在科创板上市的审核。
键嘉医疗于2023年4月2日提交IPO上市申请，并且已经完成了首轮审核的问题答复。
在其递交的招股书中可以了解到，键嘉医疗是一家集手术机器人及相关产品的研发、生产与销售于一体的高新技术企业，专注于骨科和口腔手术的需求，自己研发了多种适用于关节、脊柱、创伤修复和种植牙等领域的手术机器人，并且正在向运动医学和神经外科领域扩展。
公司的明星产品——ARTHROBOT髋关节置换手术机器人，在2021年2月被选入创新医疗器械特别审查程序，并在2022年4月成为了中国首个获得第三类医疗器械注册证的国产髋关节置换手术机器人。到了2023年1月，公司的ARTHROBOT膝关节置换手术机器人也获得了同类注册证，目前正处于市场拓展阶段。此外，公司在其他关节置换手术机器人、种植牙手术机器人和全骨科手术机器人领域拥有多项产品处于在研阶段。
尽管键嘉医疗的产品具有创新性和市场潜力，但由于产品上市时间较短，尚未实现大规模商业化，且持续的研发投入导致公司面临较大的财务压力。根据公开资料，键嘉医疗在2019年和2020年的营业收入分别为10.68万元和29万元；而同期及2021年的净亏损则分别达到了-3228.09万元、-4991.9万元和-9918万元；扣除非常规损益后的净亏损分别为-3233.5万元、-5258.8万元和-7934.2万元。值得注意的是，键嘉医疗在2021年全年以及2022年的前九个月内均未产生任何营业收入，期间2022年前九个月的净亏损达到了2.77亿元，扣除非常规损益后的净亏损为1.01亿元。
去年开始，科创板第五套上市标准收紧的传言四起。业内人士称监管将对采用第五套上市标准递交材料申报的企业进行更加严格的审核。
据统计，截至最近，去年9月份按照科创板第五套标准提交上市申请并处于审核排队中的7家企业中，仅剩5家企业仍在排队，其中1家的申请处于中止状态。
近年来医疗器械领域IPO似乎进入超级“寒冬期”，据统计在整个A股上市械企2023年仅5家，而到了2024年截止目前仅爱迪特一家杀出重围。
尽管科创板第五套上市标准的审核变得更为严格，但这并不意味着标准本身发生了变化。监管部门收紧科创板第五套上市标准并增加对递交申报材料企业的审核力度，不仅是为了保护投资者利益，也是为了确保市场的公平公正。这种收紧的趋势实际上是为了市场的长期稳定发展，对于市场整体而言，能够提高整个行业的健康度和竞争力。
尽管键嘉医疗在其成长期经历了生长阵痛，这种现象在新兴企业中是十分正常的。手术机器人的未来市场前景依然十分广阔。随着人口老龄化的加剧、国家政策的支持，以及深度学习AI算法的进步和机械辅助硬件的不断升级，手术机器人的需求与供给正在同步增长，预示着机器人辅助手术的规模将进一步扩大，市场渗透率也将持续提高。
手术机器人在临床上展现出重要的价值，中国在这一领域的技术已经赶超国际同行。受益于国家对医疗设备的政策支持，手术机器人的产业化进程加快，不仅降低了成本，还提高了使用效率，预计未来将有更多城市能够享受到这项技术带来的便利。
据预测，中国手术机器人市场的增长将维持在一个较高的水平。2021年，该市场规模约为51亿元人民币，预计在未来五年内将以每年42.61%的复合增长率扩张，至2026年市场规模将达到约300亿元人民币，并在2032年进一步增至约1829亿元人民币。
此外，随着医疗耗材带量采购政策的全面实施，传统骨科植入物市场受到了一定影响。然而，骨科手术机器人由于其特殊性，已在全国18个省市获得审批，可以实行自主定价策略，这为骨科手术机器人开辟了新的收入来源。广东、河北、河南等地的省级医保部门相继发布了符合当地实际情况的骨科手术机器人收费标准，逐步完善收费政策，建立行业规范，有助于推动骨科手术机器人的商业应用和发展，进而促进该领域的进一步扩展。
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