2023年12月11日,三门峡医保局发布《关于河南省西南区域联盟第二批医用耗材集中带量采购的公告(一)》,采购品种为创口敷料类(包括水胶体敷料、泡沫敷料、含银敷料及液体敷料)、植入式给药装置(输液港)专用针,采购周期为12个月,到期后按情况延长12个月,采购主体为全省所有公立医疗机构(含军队医疗机构)。要求各医疗机构中选产品实际采购量不低于同品种总采购量的80%。企业可于12月13日18:00前反馈意见。
据2023年8月河南发布的带量计划,豫东(开封牵头)、豫南(漯河牵头)已公示拟中选结果,豫西南联盟也已步入正轨,仅剩洛阳牵头的市级联盟尚无消息。据上述联盟的采购规则来看,所采用的中选及分量思路是一致的,仅因采购品种不同而设有不同的报价或分组规则。
按代表品报价,设置最高有效申报价
申报企业按注册证中产品的适用范围及功能属性,对应至不同品种的目录进行投标,并按各目录下最小竞价单位报价。
植入式给药装置(输液港)专用针以非耐高压作为代表品。创口敷料类以指定面积、容量和克数作为代表品,即面积≥49cm²、容量<60ml、克数<75g。
报价≤最高有效申报价(各二级目录下最小竞价单元内统一设置)。其中,创口敷料类企业报价还须≤Min(本企业在各省级医药采购平台上最低挂网/中标价、已开展集中带量采购的中选价、同包装规格型号的最低挂网价)。企业应在规定时间内完成报价解密,未完成或报价为零及报价高于同竞价单元最高有效申报价的,视为无效申报。保留两位小数。
存在比价系数关系的品种,以指定竞价单元选取代表品进行申报;企业无指定竞价单元的,参考比价关系中的其他规格型号,并自行将该规格型号的价格折算至指定竞价单元代表品价格进行申报。同一竞价单元仅报一个价格。
拟中选企业以低于成本价格恶意申报的,经核实后取消拟中选资格。不如实报价获得中选资格的,经核实后取消中选资格并按信用评价有关规定处理。
同一企业不同品种在同一注册证的,企业应根据规格型号区分品种后进行分组投标。其他属于以下情况的,企业可同时投标:①同一品种内同一企业有不同注册证的;②同一企业同一注册证有不同二级目录产品的。
同竞价单元内存在关联关系的企业,可同时投标,分别提交申报信息,并分别计算该组有效申报企业数,但应按同一价格申报。若申报价格不同,以较低价作为有效申报价。若中选,各企业独立计算中选名额。
按报价确定排名
同一竞价单元内,按企业报价由低到高的顺序确定排名。当报价相同时,按以下确定排名:①未被任意一省依据医药价格和招采信用评价制度评定为“中等”“严重”或“特别严重”失信等级的企业优先;②同一竞价单元内,医疗机构采购需求量大的企业优先;③获得药品监督管理部门首次医疗器械注册证时间在前的企业优先(以药品监督管理部门首次批准日期为准);④中华人民共和国医疗器械注册证编号在前的企业优先。
竞价+议价,竞价组降幅达标可复活
同组申报企业数≥3家,公开竞价:在同一竞价单元最大拟中选数额(按有效申报企业数确定)内,按企业申报价格由低到高排序,满足以下条件之一的方可获得拟中选资格,直至达到最大拟中选数额:①报价≤同一竞价单元最低申报价格的1.5倍;②报价≤本产品所在竞价单元的最高有效申报价的50%。
复活中选:各品种以企业报价和同竞价单元最高有效申报价为基数计算,产品降幅不低于50%但竞价未中选的,可不受最大拟中选数额限制,复活中选。
同组申报企业数≤2家,谈判议价:根据报价,参考所有竞价单元拟中选产品平均降幅,不低于该降幅的为拟中选产品;小于该降幅的,由专家参考该降幅进行谈判议价。
价格纠偏:各品种拟中选降幅和平均降幅差距较大的以及同竞价单元内降幅差距较大,组织专家进行价格纠偏。不接受价格纠偏的,取消其拟中选资格。
其中创口敷料类的同一竞价单元内,二类注册证产品的最高申报价≤三类注册证产品的最高申报价,若高于,进行价格纠偏;不接受的,取消其拟中选资格。
拟中选价确定
拟中选企业产生后,产品价格计算方式如下:
竞价中选获自身100%的量
协议采购量:①中选企业获对应产品采购100%的量;②复活中选企业获对应产品采购需求量的50%(如出现非整数则向上取整至个位,下同)。
剩余量:①医疗机构报量但未中选企业产品采购需求量的100%;②复活中选企业中选产品采购需求量的50%。分配原则如下:
医疗机构可优先使用中选价最低的中选企业产品,也可从所有中选企业产品中自主选择使用。如医疗机构报量中有同竞价单元中选价最低的中选企业(除复活中选企业),则此医疗机构该二级目录剩余量的30%分配给中选价最低的中选企业。
价格联动&未中选挂网
价格联动:采购周期内:①如同一产品在国家组织的带量采购中形成新的低价,其中选价格生效以后,本次采购尚未执行的采购量,按国家中选价执行;②如同一产品在国内其他省级(含省际联盟)带量采购中形成新的低价,相关企业应主动向联盟采购办公室提交书面申请,本次采购尚未执行的采购量,按新的低价执行。
医疗机构与中选企业在本文件发布前已有协议,且同一产品价格低于中选价的,仍可继续执行原协议。
未中选挂网:企业未申报的产品和未中选企业的产品均视为未中选产品。各竞价单元未中选企业,如接受同竞价单元最低中选价,在首个采周期结束后,可在下一采购周期申请获得中选企业资格。