回顾我国骨科医疗器械集中带量采购重点，展望未来骨科高值耗材国家带量采购趋势。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

一、国采回顾

河南十二省联盟骨科创伤类医用耗材带量采购（2021年）:

71家企业的20751个产品中选。

平均降价幅度达88.65%。

中国产总需求量为939190套，占比96.7%。

进口总需求量为32115套，占比3.3%。

采购结果在2022年12月前已在联盟内各省份落地执行。

京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购（2022年2月）:

89家企业的20026个产品中选。

平均降价83.48%。

采购结果在2022年12月前已在联盟内各省份落地执行。

国家医疗保障局人工关节集中带量采购（2021年9月）:

44家企业的870个产品中选。

总需求量为57.54万套。

中国产总需求量为28.91万套，占比50.2%。

进口总需求量为28.63万套，占比49.8%。

平均降价幅度达82%。

陕西、海南、福建等省份率先执行，全国省区（除港澳台）截至2022年12月完成执行。

国家医疗保障局脊柱类耗材集中带量采购（2022年9月）:

6426家医疗机构申报需求量120万套（不含骨水泥）。

中国产总需求量为101万套，占比84%。

进口总需求量为19万套，占比16%。

171家企业参与申报。

152家脊柱集采中选企业的产品平均降幅84%。

预计每年可节省费用260亿元。

脊柱集采工作将于2023年开始在各省区逐步实施，对国内脊柱市场将产生深远的影响。

二、细分市场回顾‍

创伤类医用耗材市场:

疫情封锁导致意外创伤发生率下降。

河南十二省与京津冀联盟带量采购导致创伤植入物价格大幅下降。

关节类医用耗材市场:

2021年9月国家组织人工关节集中带量采购，平均降价幅度82%。

进口关节产品销售额占国内关节市场42%。

国产关节产品销售额占比58.4%。

脊柱类医用耗材市场:

疫情好转，数字化骨科技术推广，脊柱植入物市场规模扩大。

进口脊柱产品销售额占国内市场40%。

国产脊柱产品销售额占比60%。

2022年国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购，预计2023年在全国范围内将逐步实现集采落地执行。

运动医学市场:

运动医学植入物在临床上广泛应用。

运动医学市场规模快速发展，发展潜力大。

中国运动医学市场中，进口产品销售额占比80%。

NMPA获批的运医类注册证多由国产厂家获得，占比约90%。

三、监管回顾

2022年5月，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《关于开展2022年度医疗保障基金飞行检查工作的通知》，四部委将联合组织开展覆盖全国31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团的医保基金飞行检查，明确检查重点为定点医疗机构血液透析、骨科、心内科高值医用耗材等重点领域的医保基金支付范围内的医疗服务行为和医疗费用。

2022年，国家食品药品监督管理总局共检查了53家企业，其中即涉及骨科植入物7家，涉及关节植入物4家。从飞检产品类别、企业类型和企业数量来看，骨科植入物行业仍是国家监管的重点行业，也是集中带量采购改革推进的重点领域。

2023年9月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室印发《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告》，第四批国家组织高值医用耗材集采正式启动。运动医学类医用耗材进入国家带量采购，意味着骨科高值耗材领域基本实现集采全覆盖。