骨科耗材成整治重点，监管愈加严格。

11月27日，北京市医疗保障局发布通知，宣布依据国家组织高值医用耗材联合采购办公室下发《关于开展人工关节类医用耗材整改情况“回头看”工作的通知》，将开展相关整改工作。日前，四川省药械招标采购服务中心也宣布将开展人工关节类医用耗材整改情况“回头看”工作。

图片来源：北京市医疗保障局

图片来源：四川省药械招标采购服务中心

据两省市发布的通知显示，本次工作的数据收集范围包括人工关节类医用耗材中选产品系统、非中选产品系统、半髋关节系统、单髁关节系统，以及同一台手术（同一手术编码）使用的全部耗材产品信息（即C开头的医用耗材国家医保编码产品信息），时间范围为2022年4月20日至2023年11月20日。

据四川省发布通知，本次工作流程如下：各市（州）医疗保障局、省医保事务中心组织辖区内医疗机构统计人工关节类医用耗材使用情况，医疗机构导出并汇总本单位HIS系统内人工关节类医用耗材实际使用数据后，填写《人工关节类医用耗材采购情况明细表》（详见下图），并通过“国家组织高值医用耗材登记系统（人工关节类）”（https://hc.tjmpc.cn:13780/dengji/b/）提交。医疗机构使用国家组织医用耗材联合采购平台账号登录，无法使用原有账号的，可通过各市（州）医疗保障局、省医保事务中心重置密码；如需新增医疗机构，由各市（州）医疗保障局、省医保事务中心统计医疗机构基础信息后，报四川省药械招标采购服务中心统一新增。

图片来源：四川省药械招标采购服务中心

医疗机构上传数据后，由各市（州）医疗保障局、省医保事务中心对辖区医疗机构上传数据进行审核。时间安排：医疗机构数据提交时间为2023年11月24日—12月5日17时（11月27日上线“已提交数据完整性自动校验”功能）；地市级医保部门审核截止时间为2023年12月7日17时。

北京市发布通知中工作流程与四川省大致相同，具体如下图：

图片来源：北京市医疗保障局

小结

骨科耗材是一类价格高、用量大、品类多的耗材，其带量采购品种覆盖面广、价格降幅大，对市场影响巨大。2021年骨科关节国采平均降幅82%；2022年骨科脊柱国采平均降幅达到84%。此外，骨科耗材还经历了多次大型省级联盟采购工作，例如其中骨科创伤类医用耗材最高降幅达到97.4%。骨科耗材的庞大市场在经历集采洗礼后，企业盈利结构发生了巨大变革，产品价格水分被进一步挤出。本月末，骨科运动医学耗材国采也将开标。

此外，我国骨科耗材市场以往一直被外资企业主导，且国外产品存在较高的技术壁垒。集采则有望以价格优势为突破口帮助本土企业夺回市场，同时在一定程度上刺激本土企业提升创新性、打破技术壁垒。未来，骨科耗材有望迎来优质产品为王的崭新面貌。