11月24日，江西医保局招采处发布通知，关于肾功及心肌酶类生化试剂省际联盟带量采购文件。同时，发布了带量采购项目的申报限价，开标时间另行通知。

1、联盟省份

此次肾功联盟共计24个成员单位，分别是江西省、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、安徽省、福建省、河南省、湖南省、湖北省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团组成采购联盟。

2、项目和采购量

11月2日，江西医保局发布通知，肌钙蛋白T暂无企业申报产品信息，不属于此次带量采购范围。

11月15日，江西医保局再次发布通知，尿免疫球蛋白G、尿微量总蛋白、尿微量白蛋白品种下检测样本不适用尿液的产品，不纳入本次集采范围。已申报此类产品信息的企业，请在公示期内申请删除。

最终，此次肾功和心肌酶类生化试剂带量采购，共有28个项目参加。

需要关注的是：

1、此次集采的为非联合检测的液体生化试剂，干性试剂、试纸条和按药品管理的诊断试剂，不在本次采购品种范围之内；

2、不区分方法学：如CK-MB的免疫抑制法及胶乳增强免疫比浊法，从活性活性检测和质量质量检测的不同方法，不予区分；相同的还有HCY、Lp-PLA2等；

3、校准及质控品：肝功集采校准及质控品规则为盒子里的为免费赠送，单独注册证的没有纳入；

3、最高有效申报价

此次公布的最高有效申报价，相对肝功集采来讲，高值项目的限价价格有所下降，常规项目价格按收费来讲尚可。

4、需求量

根据公布的数据显示，首年意向采购量为325782485毫升，其中深圳迈瑞排名第一，占有率25%，中元汇吉排名第二，占有率10.6%，美康生物排名第三，占有率10.1%。前18个厂家占比超过81%。

从测试来看，罗氏排名第一，占有率19%，贝克曼排第二，占有率为17%，迈克第三，占有率13%，美康第四，占有率9%。前10个厂家占比超过90%。

如果将每毫升按3个测试计算，再加上测试数，可以预估出市场体量占比情况。（数据仅供分析，切勿按此计算排名）。整体占有率还是迈瑞第一，占比16.4%，美康生物排名第二，占比9.82%。

从联盟省份来看，四川是第一大需求省份，超过12%，河南紧随其后，占比9%。

从产品层面来看，整体市场需求量在14亿测试左右，排名前三的分别为尿素、肌酐，尿酸。

匹配限价，得出市场体量，总共在25亿，其中胱抑素C为4.6亿，占比18%，同型4.4亿，占比17%，肌酐3.4亿，占比13%。

25亿的市场体量，按此次集采的规则，至少要去掉10个亿。和肝功集采时的需求量不同的是，肝功和血脂项目，基本属于常规检查项目，基层医院和等级医院都开展，这无形中增大了市场需求量。而此次肾功和心肌酶类产品，除个别常规项目外，基本属于特殊项目，一般基层医疗机构开展较少。等级医院占有率高，或者整体市场占有率高的厂家，有绝对的优势。而只做基层医院，或者等级医院的占有率低的厂家，需求量自然比较低。从报量的结果来看，基本能验证以上信息。迈瑞属于仪器配套试剂的销售方式，整体市场占有率高的厂家，基层医院占有率绝对第一，等级医院也不少，所以需求数量自认比较大。而美康生物在等级医院的开放通道试剂，占有率高，且测试包装需求量大，而基层医院的仪器配套试剂销售，也提高市场覆盖率，从而真正体现生化试剂的市场占有率。