各创新团队、相关企业、科研院所、创新服务与投资机构以及医院和临床专家：

为推动全球及中国医疗器械产业持续创新发展、深化医疗器械产业产学研用资各环节合作、激发企业和临床医护人员的创新活力，医疗器械创新网（www.innomd.org）（“科创中国”系列活动）在中国科协和科技部相关单位的指导下已连续成功举办了五届。五届分别征集到来自海内外医疗器械创新项目283个、607个、665个、831个及733个，大赛及配套活动合计有近3000家企业以及创新服务与投资机构参与，现场约4万人次观摩并有多位部委领导、院士及百余位来自监管和产业的权威专家现场指导，前五届决赛共评出一二三等奖项目共369个，每届赛后半年跟踪统计获奖项目融资额平均逾13.5亿元，部分项目后续还获得部委、省市和园区的课题资助及其他各种赛事奖项。大赛有力地助推了医疗器械的成果转化，受到了各方一致好评。

为了更好的进行产业聚集和技术转化，推进园区招商及项目落地，国家医疗器械产业技术创新联盟携手天津市药品监督管理局、天津高新技术产业开发区管委会将在天津滨海高新技术开发区联合举办骨科器械类别赛与诊疗设备类别赛。将有70余个创新项目汇聚于此，欢迎各企业、科研院所、投融资机构、创新服务机构等相关单位和有识之士莅临共同探讨医械领域技术创新！

5月24日上午大赛开幕式期间，天津市药品监督管理局和天津市医疗器械审评查验中心将开展医疗器械快速注册服务法规宣讲、咨询辅导，敬请关注！

赛事现场将有天津市药品监督管理局、天津市医疗器械审评查验中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、天津高新技术产业开发区管理委员会安排专业人员随时进行：

• 检验检测咨询

• 受理、生产许可咨询

• 审评审批咨询

• 高新区落户政策咨询

一、赛事时间地点

时间

2023年5月24-25日比赛

23日下午14:00-20:00报到

23日 下午16:00-20:00赛前辅导与培训

地点

天津赛象酒店（天津市西青区新技术产业园区华苑产业区梅苑路8号）

二、组织机构

主办单位

国家医疗器械产业技术创新联盟

天津市药品监督管理局

天津滨海高新技术产业开发区管理委员会

承办单位

天津市医疗器械审评查验中心

天津滨海高新区生物医药产业局

天津医疗器械技术创新服务中心

支持单位

天津市医疗器械质量监督检验中心

医疗器械创新网

国家医疗器械产业技术创新联盟代工平台

三、日程安排

赛前培训与辅导

 5月23日16:00-20:00

 天津赛象酒店海河厅

1

 创新企业医保市场准入政策与路径解读——如何降低产品准入难度，快速进入市场

中国医疗器械行业协会创新服务专委会专家   周汇燕

2

科技创新项目的申报与经费管理及答辩技巧

国家医疗器械产业技术创新联盟专家   王菲

3

天津市医疗器械审评注册咨询与辅导

天津市医疗器械审评查验中心专家

4

天津市医疗器械注册检验咨询与辅导

天津市医疗器械质量监督检验中心专家

5

天津滨海高新区产业落地扶持政策咨询解读

 高新区生物医药产业局

四、入围项目列表

骨科器械类别赛入围项目公示

诊疗设备类别赛入围--初创组项目公示

诊疗设备类别赛入围--成长组项目公示

五、观众报名通道

欢迎各企业、科研院所、投融资机构、创新服务机构等相关单位和有识之士一同探索精彩赛事！

关于天津滨海高新技术产业开发区

天津滨海高新技术产业开发区成立于1988年。成立至今，先后获批国家创新型科技园区、国家双创示范基地、国家文化和科技融合示范基地、国家生态工业示范园区、国家新型工业化产业示范基地、国家新能源产业化基地、国家知识产权示范园区和国家海洋高新技术产业化示范基地等。

天津滨海高新区结合国家对生物医药产业的整体战略规划和天津市、滨海新区的具体部署要求，结合自身实际，紧密围绕创新药物、细胞产品、特色医疗器械及医药服务领域，在产业集聚、企业引聚、人才引育、平台搭建、成果转化、生态培育等方面形成了较为明显的先发优势和核心竞争力。
同时，滨海高新区高水平打造生物医药供应链平台。以细胞生态海河实验室为依托，与海关、药监、商务等部门协同创新推动，以平台建设、优化生物医药进口材料通关环境为切入点，为生物医药企业提供风险评估、进出境审批、后续管理等一站式通关服务，围绕生物医药产业培育数字贸易新增长点。

关于天津高新区生物医药产业情况

天津具有良好的生物医药产业基础和强劲的产业发展态势，2022年产业规模超700亿元，同比增速7.6%。高新区结合国家对生物医药产业的整体战略规划和天津市、滨海新区的具体部署要求，结合自身实际，重点围绕医疗器械等行业建圈强链，进一步增强产业生态集聚力、产业链建构力、高端要素运筹力，打造生物医药产业“创新高地”和新的“经济增长极”。

一、产业规模逐步扩大，综合实力显著增强。

生物医药产业作为高新区主导产业之一，近年来通过加大培育力度，取得明显成效，产业规模不断扩大。在2022年科技部对211家国家生物医药产业园区评价中，高新区综合竞争力位列全国前列。2020年，商务部批准成立天津滨海高新区国家外贸转型升级基地（医疗器械）。2021年12月，产业链发展在国务院第八次大督查中得到表扬。2022年6月，天津市生物医药产业入选商务部首批外经贸提质增效示范工作。

二、合理谋划产业布局，产业体系加速构建。

高新区深度围绕医疗器械、创新药物、细胞产品、医药服务四条子产业链，合理谋划、深度布局，聚力打造生物医药产业体系。医疗器械方面，高新区已吸引医疗装备、高值耗材、体外诊断等多领域200余家生产与经营性医疗器械企业落户发展。高新区医疗器械国家外贸转型升级基地通过商务部评审，实现区域医疗器械产品国内和国际化市场双循环。创新药物方面，已形成涉及新药研发、临床前评价、临床研究、注册申报、生产流通的完备产业链，自主创新成果加速转化。细胞产品方面，高新区已集聚相关产业40余家，涵盖细胞提取制备、细胞存储、质控检验、研发生产、应用转化、冷链物流等全细胞产业链，产业集聚发展态势明显。医药服务方面，高新区集聚了第三方检验、智慧医疗、医药金融、医药流通等领域创新型企业，为区域医药研发、转化生产、医疗机构提供了上下游服务。

三、科创平台加速建设，创新能力明显提升。

高新区目前已集聚包括8个国家级，38个市级产业创新平台，科技创新实力显著增强。2021年以来，高新区启动科创平台体系建设：细胞生态海河实验室、脑机交互与人机共融海河实验室及药物成药性评价与系统转化全国重点实验室皆坐落于高新区。

四、统筹协调资源要素，产业生态逐步完善。

高新区在空间载体、专业人才、政策创新、金融赋能等方面综合统筹协调资源要素，逐步完善区域生物医药产业生态。一是打造产业适用专业载体群。高新区具有医疗器械专业园区、渤龙产业园、生物医药创新中心、国家生物医药国际创新园等特色专业空间载体和主题园区，为区域产业发展提供基础空间保障。二是集聚产业专业化高端人才。高新区生物医药领域高端人才团队有50余个，60%以上为海外归国人才。细胞生态海河实验室获批博士后科研工作站和职称自主评审资格单位，进一步为区域产业发展提供人才支撑。三是突破产业体制机制创新。2021年8月，高新区获批中国（天津）自由贸易试验区联动创新区，将科技创新与政策创新、对外开放与成果转化有机结合，为区域产业发展提供良好的政策氛围。未来，高新区将持续在“绿药绿械”便利通关、细胞治疗先行先试等方面持续为产业配置政策保障。四是构建产业最优产学研生态圈。高新区与天津大学、南开大学在生物医药方向，建立了长期稳定的合作关系、并与天津大学合作共建医疗机器人与智能系统研究院。五是强化产业金融政策体系赋能。目前，高新区已设立多支生物医药产业基金，为区域产业发展提供金融抓手。2022年高新区发布了《天津滨海高新区关于促进生物医药产业高质量发展的鼓励办法》、《天津滨海高新区关于促进细胞和基因治疗产业高质量发展的鼓励办法》（简称“双九条”产业政策），加大产业支持力度。六是设立全面专业的服务机构，高新区与天津市药品监督管理局、天津市医疗器械审评中心、天津医疗器械质量监督检验中心建立战略合作关系，协同设立医疗器械检验、审评“绿色通道”，优化审批服务流程，通过提前介入、优先审批等政策，大幅提升了项目审批服务质效。同时，天津市医保局高新分局、天津市医疗器械商会、中国（天津）知识产权保护中心，均在高新区设立长期办事机构。未来，高新区将逐步完善产业链、创新链、人才链、金融链，为生物医药产业良性发展赋能增势。