在人口老龄化背景下，我国癌症患者不断增长，放射性治疗需求持续攀升，推动放疗定位产品行业快速发展。随着医疗设备高端化发展，放疗定位行业逐渐向智能化、高可操作性、可靠性和舒适性等新标准看齐。当下放疗在肿瘤治疗中的适用范围不断扩大，已贯穿肿瘤治疗的各个阶段，行业和患者对放疗效果的要求也因此日益提升。如何看得更清晰、照得更准确，成为精准打击肿瘤的关键。 

在4月26-28日召开的2023中国医学装备大会暨医学装备展览会（2023CAME）上，医疗器械创新网很荣幸地采访到了中核安科锐 CEO 易仲伟，听他讲述当下高端放疗产品与市场的“创”与“变”。

中核安科锐 CEO 易仲伟

1、中核安科锐成立仅4年，就一路披荆斩棘推出多款高端肿瘤治疗设备，背后企业有着怎样强大的研发团队？

中核安科锐由美国安科锐公司和中国核工业集团于2019年联手打造，是中国高端放疗行业的首家合资公司，公司致力于提供肿瘤高精度放射治疗、科技研发、生产等一系列解决方案。中核安科锐的市场定位除了注重产品市场推广更加注重对产品研发的投入，所以在公司创立之初就立足研发，迅速成立了专门的研发部门，这一部门是公司独立于市场部、销售部之外的重要组成部分，创新研发也成为了企业发展的首要任务。

依托于安科锐本身在美国累积的多年研发力量，但产品创新并不是单纯的站在巨人的肩膀上，我们需要突破原有壁垒研发出真正符合国内市场需求的产品，不过凭借美国原有的技术支持，可以让我们在研发过程中少走很多弯路，我们无需从头开始做研究。

除了引进国外先进技术，我们还加强了与国内众多校企、医学院所的合作，例如近期我们正积极开展与清华大学的合作项目--MRC多叶光栅项目，实际上目前多叶光栅技术已超越了市面上以安科锐为代表的一些先进技术。希望通过与国内校企的合作，未来能够让国产化放疗设备技术实现弯道超车式的发展。

与此同时，我们还在积极建设国内培训中心，目前中核安科锐将亚太培训中心设立在了天津，通过加强亚太培训中心与各个医院临床培训中心的合作，作为研发或技术引进的基础，这都在无形中拔高了我们的研发起点。

2、中核安科锐新推出的CT-TOMO据了解是世界上唯一采用螺旋断层扫描方式治疗癌症的放射治疗设备。比之前传统放疗系统，在哪些方面有了创新突破？

作为“狙击”肿瘤的重要治疗手段，在漫长的放疗过程中，肿瘤的大小、位置和形态等都会不断发生变化。一旦在放疗过程中“脱靶”分毫，就极可能造成正常器官受损，直接影响患者疗效及后续生存质量，这时就需要借助影像引导手段对肿瘤细胞“精准打击”。TOMO 的设计原理与传统的普通直加有本质区别，普通直加仅能通过几个固定旋转位置用X光照射病灶。但对于肿瘤治疗过程中众所周知杀死癌细胞或许不难，但如何保护好正常组织才是需要攻克的难题。

而中核安科锐本次展会上全球首发的CT-TOMO技术通过创新“同轴共环”运作模式，从不同的角度去照射肿瘤病灶，通过螺旋断层扫描技术可以最大限度地实现靶区精准照射，我们称之为剂量雕刻。这也意味着它只对肿瘤部分进行照射，可以将正常组织与病灶最大限度的分开。螺旋CT，可以通过旋转形式实现最大面积的照射，相较于常规加速器的断续扫描及固定角度照射，螺旋CT可以通过动态光栅技术，实现精准连续瞄准，这也被称之为精准放疗。    

3、据了解，CT-TOMO中核安科锐将影像及放疗合二为一，带来更为精准的放疗体验，除了精准度的全面升级，还带来哪些方面的升级？

更精准：在放疗设备的发展史中，长期以来CT影像和放疗系统都是“相对独立”的存在，两者之间“不兼容”的问题也直接影响了放疗成像效果。相较于传统加速器而言，中核安科锐CT-TOMO技术，首次实现将临床诊断级CT影像与螺旋断层TOMO放疗系统合二为一，更高清、更高效、更精准。通过螺旋CT图像引导方式，让医生对病灶的观察变得一目了然，看清楚再精准放疗，CT-TOMO技术一经推出获得了诸多临床医生的高度认可。

更高效：CT-TOMO在机械结构方面也进行了优化，相较以往的TOMO技术，由于观察精度高使得观察时间长、操作速度慢，对于国内的肿瘤医院来说并不能很好的满足大量病患的需求，而CT—TOMO转速快、精度高、平衡度稳定，让当前的诊断放疗速度大大提升，据分析，每台设备理论上每天可以完成100+的患者治疗，让放疗进入“百人治疗”新时代。

自适应：此外，在诊疗过程中有个重要因素，我们称之为自适应，即病人在治疗过程中，肿瘤实际上是在不断变化的，例如第二期的治疗要在原基础病灶区域缩小治疗范围，以往可能每次治疗过程中需要调整参数，而CT-TOMO能够通过高清图像、高效自适应无需调整，在更高操作自由度的加持下，实现实时精准治疗。从某种意义上来说，CT-TOMO真正推动了一场精准放疗行业技术革命。 

4、人工智能AI成为医疗领域的创新趋势，中核安科锐在这一方向是否同样有涉及并是否有一些创新应用？

对比国内外的放疗需求，我们能清晰地看到国内外医疗病患数量的差异，国外很多国家由于人口少放疗需求相对较少，他们可以精雕细琢地对每位患者进行长时间、精细化的诊断放疗，但这样的效率对于国内巨大的放疗需求是无法想象的，国内医疗体系需要放疗过程更为高效、精准同时满足自动识别等特征。所以针对国产化的需求来寻求产品创新突破，就显得尤为重要。

中核安科锐立足国情，积极引入AI技术，设计研发了一系列相关软件应用于放疗产品之中，通过5G技术、人工智能来实现靶区远程精密勾画。此外中核安科锐还积极建设医生工作站、计划系统等配套服务设施。在本次会展上中核安科锐就展出了三大拳头产品之一的医生工作站，该工作站正是通过AI技术结合中国实际应用需求设计开发的。

5、乙类管理后，将对我国基建医疗及对于中核安科锐的市场布局生哪些影响？

上个月，国家卫健委发布《关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年），将螺旋断层放射治疗系统等由甲类管理调至乙类管理，审批流程只需到达省一级即可。这背后代表着我国放疗产品技术已日趋成熟，能够被更多基层医院纳入治疗体系。这对于当前的国内医疗设备市场是一项重大利好。从甲类进入乙类之后，意味着放疗设备购买门槛下降，申请流程简单，集采周期加快，可以更快地普及下沉到三四线城市，让更多的患者在自己家门口就能享受到精准放疗服务。

一直以来，与日益增多的精准放疗需求相比，我国人均放疗设备存量却严重不足。目前国内肿瘤医院的放疗科几乎每天都大排长龙，随着设备下沉，能够满足更多的市场需求。设备需求市场的进一步释放，对于我们制造企业来说也意味着更多的社会责任，我们需要为更多基层医院提供全面的培训、维修配套服务及技术支持。在过去安科锐的产品属于进口产品，现在我们将技术应用于国内的本土化生产，我们的产品也成为国产化设备，制造成本在降低，伴随着医疗资源下沉，利于高端放疗设备产品更好地面向广大患者，对于患者或者是设备制造方都是一种利好。

6、在当下市场中，中核安科锐异军突起，作为优秀的国产品牌在未来将有怎样的战略目标？

立足当下，中核安科锐目前已有的产品线基本都是和安科锐合作基础之下诞生的国产化产品，这些产品无可争议的都属于高端放疗设备。引进国外最新技术应用于国内市场是我们的初衷，但除了引进、吸收、消化，我们仍需要自行研发，降低国产生产成本让更多的医疗机构负担的起高端放疗设备，同时也要根据中国广大患者的不同需求，不同的医疗场景自主研发符合中国国情的放疗设备。在未来，中核安科锐将继续致力于认真聆听国内客户真正的需求， 真正践行“in China、for China”。

前面我们反复提到创新的意义，创新是企业发展的不竭动力，创新才能更好构筑企业未来。除了产品创新，服务也要同步创新，培训、售后服务、技术支持，中核安科锐也将担负起一个央企的社会责任，肩负推动国产高端放疗技术创新发展使命。

在本次装备展中，中核安科锐最新产品CT-TOMO作为全球首发对于高端放疗设备国产化发展具有重大意义。国内相关政策也不断鼓励并支持大型放疗设备的国产化推进，本次展出也是CT-TOMO走向全国市场的战略第一步。