为贯彻落实党中央、国务院防疫措施调整优化，按照国家卫生健康委《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》的工作部署，现对《器审中心关于落实<市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条>有关事宜的通告》补充说明如下：

　　一、关于提交补正资料的时间

　　（一）2023年2月20日前发出医疗器械补正资料通知单的项目，补正资料期限延长一年。

　　（二）2023年2月20日（含2月20日）后发出医疗器械补正资料通知单的项目，按照《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》规定，补正资料提交时限恢复为一年。

　　二、其他事宜

　　除本说明第一项上述内容外，《通告》中其他内容废止。

　　以上内容，国家另有规定的，从其规定。

　　特此通知。

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年2月20日