刚刚!国家新政!这10家IVD企业又要“赚翻了”!
来源: 国家卫健委 2023年02月20日 16:04

刚刚,国家卫健委印发《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》的通知,提出:MP核酸检测:包括MP-DNA或MP-RNA检测,灵敏度和特异性高,适用于MPP的早期诊断。

MP抗体测定:MP-IgM 抗体一般在感染后4-5d出现,可作为早期感染的诊断指标。颗粒凝集法是实验室测定血清MP-IgM 抗体的主要方法,单份血清抗体滴度≥1:160 可以作为MP近期感染的标准。

测定IgM、IgA、IgG等亚类抗体的酶联免疫吸附法、化学发光法对诊断MP感染也有价值,但阳性折点国内尚无统一标准。

免疫胶体金法可定性检测MP-IgM抗体,阳性提示MP感染,阴性则不能完全排除MP感染,适合门急诊患儿快速筛查,但也可出现假阳性,因此判定抗体检测结果务必结合临床和影像学特征作综合分析

目前已经获得批准的肺炎支原体核酸检测产品有12款:

其中武汉中帜和上海仁度采用RNA检测技术,江苏默乐生物独家拥有MP耐药基因检测试剂盒。

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