各有关单位：

　　根据国家药监局《关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知》（国药监科外〔2021〕37号）的要求，我中心承担并开展生物3D打印新材料及产品性能评价技术研究工作。该项目依托国家药监局监管科学研究基地和重点实验室，联合国内重点高校、科研院所、临床机构等，针对健康医疗和产业发展亟需的生物3D打印新材料、新技术、新原理等创新型医疗器械开展了相关研究工作，研究内容清单详见附件1。

　　根据项目研究工作需要，现面向社会公开征集关于生物陶瓷、陶瓷/PEEK复合材料、生物活性骨修复材料、口腔可吸收修复膜材料及整形材料等五类生物3D打印组织修复医疗器械的研发和生产信息。邀请具有相关研发基础的境内外生产企业、科研院所、临床机构等积极参与。

　　请有意向参与的单位填写信息征集表（详见附件2），并于2022年12月16日前以电子邮件形式报送我中心，邮件主题及文件名称以“第二批监管科学+生物3D打印+企业名称”进行命名。

　　联系人：阿茹罕、吴静、金乐 

　　电话：010-86452824、010-86452807、010-86452802

　　电子邮箱：ahr@cmde.org.cn、wujing@cmde.org.cn、jinle@cmde.org.cn

　　
　　附件：1.生物3D打印新材料及产品性能评价技术研究内容清单

　　　　　2.生物3D打印新材料及产品信息征集表

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年11月21日

附件 1

生物3D打印新材料及产品性能评价技术研究内容清单

附件2

生物3D打印新材料及产品信息征集表

*技术成熟度可从以下方面描述：