血管介入领域一直备受关注,其中冠脉介入起步最早,是目前发展最为成熟的细分赛道。但随着冠脉支架集采,冠脉介入行业进入了放缓增长阶段,神经介入和外周介入赛道迎来了新一轮的发展契机。
近日,作为外周介入的领军企业——天鸿盛捷,完成了数千万元B+轮融资。
01、专注外周静脉介入,实现国产零突破
天鸿盛捷,是国内首家专注于外周静脉疾病治疗的企业。据了解,天鸿盛捷在外周静脉狭窄和阻塞、血栓以及静脉回流障碍性疾病治疗领域进行了全面布局。
2022年4月,天鸿盛捷Venastent髂静脉支架获国家药监局批准上市,这是国内首款获批上市的国产髂静脉支架,实现了国产零的突破。
Venastent 髂静脉支架具有卓越的支撑力、柔顺性、显影性能,具备几大创新性:
近心端大王空花冠设计,有效避免对侧血栓形成;
支架前半段采用网孔闭环设计为主,提高支撑力;
支架后半段则采用开环设计为主,提升柔顺性能。
临床试验结果显示,髂静脉狭窄或闭塞的患者在植入Venastent支架12个月后的髂静脉通畅率为 100%。
现阶段,Venastent 髂静脉支架已在全国十余个省市完成挂网工作,临床一线使用评价高。
02、上亿市场缺口,国产玩家蓄势待发
据《中国心血管健康与疾病2020》,下肢静脉疾病的患病率为8.89%,有近1亿的患者,且逐年增长。
外周静脉支架可以用于治疗髂静脉压迫综合征或髂静脉狭窄等闭塞性疾病。相关数据显示,2016年至2019年,国内髂静脉支架介入手术量从293台增至2207台。并预计于2030年增至18万台,2019年至2030年的年复合增长率为49.4%。
在外周静脉介入器械领域,射频消融导管、血栓抽吸导管和髂静脉支架三大领域基本进口垄断,仅有腔静脉滤器市场国产化率程度较高。
现阶段,国内髂静脉支架赛道参与者主要有库克医疗、碧迪医疗、波士顿科学、唯强医疗、归创通桥、茵络医疗、天鸿盛捷、蓝脉医疗等。
随着国产企业不断在支架的材质、性能上实现创新,通过广泛推广及临床应用,我国国产静脉支架产品领域将进入上升期。
03、静脉介入,血管介入的新战场
静脉介入领域受人口老龄化、集采、创新器械政策等综合因素的推动,未来将进入发展上升期。
静脉介入将迎来爆发期
相关数据显示,2013年至2017年,中国静脉介入器械市场规模从3.7亿元升至8.9亿元,
相较于冠脉介入、神经介入,静脉介入的患者基数更大,随着老龄化社会的加速到来,产生的大量市场需求会对整个静脉介入市场产生良好效应,带动器械产业的增长。
与此同时,政策上大力扶持创新器械。
2017年10月,国务院发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,鼓励新药和创新医疗器械研发;2021年12月,国家药监局发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》,支持拥有发明专利,技术属于国内首创且国际领先,具有显著临床应用价值的医疗装备进入特别审批通道。
国产企业在鼓励创新政策扶持的市场环境之下,将快速填补市场空白,未来在静脉介入市场中占据优势地位。
静脉介入将成为血管介入的新战场
静脉介入相较于冠脉介入领域,发展尚处于早期上目前尚还没有很成熟的产品出现,完整的产品管线尚待建立,可见静脉介入领域,未来创新空间巨大,市场前景广阔。
此前冠脉支架集采平均降价约93%,神经介入集采在2021年拉开了序幕,集采的来临打破了冠脉介入和神经介入两大领域高速增长的空间,资本及企业会将更多的视线放在静脉介入领域。
随着全国各地医院血管外科的设置和建立,全国静脉介入类手术迅速放量,其市场天花板将不低于冠脉介入手术。
作为国内静脉介入领域的领军企业之一,天鸿盛捷的创新能力不可小觑,单个产品的创新较容易实现,但创新化的产品体系如何实现,则值得深度考量。