近日，国内神经介入的龙头企业艾柯医疗签署上市辅导协议，拟A股挂牌上市。神经介入是近年来新兴的热门创业医疗器械领域，不过却早早迎接了集采考验。随着集采的推进，一度火热的神经介入赛道骤然降温。
不过微创脑科学的上市，以及艾柯医疗启动IPO消息的发布，这一赛道再次令人振奋。那么艾柯医疗这家企业质地几何？以及竞争激烈的市场叠加集采，神经介入赛道未来走向如何？
艾柯医疗成立于2017年，是一家专门研发国际领先的脑神经医疗器械产品的公司，总部位于北京，全资子公司设立于美国加州。
艾柯医疗覆盖了出血性脑卒中治疗、缺血性脑卒中治疗、通路辅助治疗三大产品管线。
目前，通路类产品Cosine远端通路导管、Sine 微导管已获得NMPA批准。
值得关注的是，艾柯医疗旗下创新产品——颅内动脉瘤血流导向密网支架已于2020年5月获批进入国家局创新医疗器械快速审批通道，现已在申请注册阶段。
据了解，投资过艾柯医疗两轮的华盖资本表示：艾柯医疗的首个神经介入产品血流导向装置产品性能卓越，获得临床医生的一致好评，有望打破国际医疗器械的垄断地位。
艾柯医疗进军的神经介入赛道，自2020年以来，就迎来多家公司上市，其中包括沛嘉医疗、归创通桥、心玮医疗、微创脑科学。随着神经介入在各地集采的开展，这些企业在集采的洪流下，盈利如何？有何创新新举措？
据2022年中期报显示，沛嘉医疗神经介入业务营收0.67亿，其中出血性产品收入0.29亿，缺血性产品收入0.17亿，血管通路产品收入0.2亿。
据了解，沛嘉医疗正在筹备及推进近期获得获得国家药监局批准的产品，包括Syphonet取栓支架，输送型球囊Fastunnel、血栓抽吸导管AS Tethys，球囊导引导管扩张导管及Fluxcap。
据2022年中期报显示，归创通桥总营收1.5亿，其中神经介入器械营收1.1亿，占公司业务的73.1%。
2022年4月，归创通桥于中国推出自主研发的颈动脉球囊扩张导管（Rx）及大直径PTA球囊扩张导管，目前正在不断努力建立开发多种球囊扩张导管以满足神经血管和外周介入需求的先进计划。
据2022年中期报显示，心玮医疗神经介入器械业务营收为0.77亿。收益的增加主要由于2021年商业化的缺血性脑卒中取栓器械及颅内动脉狭窄治疗器械销售增长。
2022年上半年度，心玮医疗有6款新产品获得NMPA批准；在研产品管线中，颅内神经药物洗脱球囊和血管重建支架已取得NMPA的优先审批资格。
据2022年中期报显示，微创脑科学实现收入2.06亿，其中，出血性脑卒中产品收入1.18亿；脑动脉粥样硬化狭窄产品收入0.5亿；急性缺血性脑卒中产品收入0.004亿；通路产品收入0.4亿。
据了解，现阶段微创脑科学共有4款自研产品获得国家药监局批准，包括Diveer颅内球囊扩张导管、新一代NUMEN Silk三维电解脱弹簧圈、Neurohawk颅内取栓支架及X-track™颅内远端导管。
据弗若斯特沙利文数据，2018年我国神经介入器械中弹簧圈和机械取栓器械国产化率仅为6.1%和5.4%，占据国内市场的80%的，是美敦力，爱德华，史塞克，强生，Penumbra，MicroVention，雅培等国外医械巨头。
国际巨头入场早，市场教育程度较高，国内机构对于国产产品的接受程度，影响着国内神经介入企业产品的落地。
现阶段，国内医疗器械行业处于发展初期阶段，因而审批的严格程度远高于其他国家，随着“十四五规划”的到来，国产器械创新审批上市的加速，同时随着国产神经介入器械创新技术的提升，未来国产替代将成为市场的主旋律。
2021年，河北省医保局发布《河北省医用耗材集中带量采购文件﹝弹簧圈（颅内）﹞》，预示着神经介入类耗材集采拉开帷幕。集采的来临打破了切入神经介入产品的国内企业期望的1-2年的溢价空间。
在激烈的市场竞争和集采叠加效应下，国内神经介入赛道迎来机遇与挑战，创新将成为破局的关键，随着神经介入械企持续推出创新产品，未来神经介入赛道的新蓝图正在缓缓展开。
随着集采在众多医械领域的不断深入，更多的企业越来越意识到创新的重要性，单个产品的创新已渐渐不适用于当下的行业形势，未来，不止神经介入械企，更多企业会聚焦于系统产品的创新性，以及持续的更新迭代的能力。
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