1

加快推进《上海市药品管理条例》立法及化妆品地方政府规章制定。

法规处、药品监管处、化妆品监管处

2

强化药械化网络监管、追溯管理和监测评价等全生命周期制度建设。

药品监管处、器械监管处、化妆品监管处、监测中心

3

建立并完善药械化全生命周期内核查、检验、监测和评估等相关规范或指南，推进嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）类治疗药品供应链、药品生产过程数字化、数字赋能化妆品研发生产等领域团体标准建设，助力“上海标准”建设。

各业务处、各直属单位

4

健全高风险企业预警谈话和安全风险会商机制，加强与企业的风险信息交流，指导企业采取预防与纠正措施，有效防控风险。

业务监督处、药品监管处、器械监管处、化妆品监管处、稽查局、药审中心、器审中心、监测中心

5

强化生产环节监管，严格执行药械化生产质量管理规范，对高风险生产企业全面开展系统性全覆盖检查。

药品监管处、器械监管处、化妆品监管处、稽查局、药审中心、器审中心

6

建立健全企业分级分类信用监管制度，优化分级分类监管评价指标，综合运用分级监管、飞行检查、第三方评价以及延伸检查等方式，强化监督检查效能。

业务监督处、药品监管处、器械监管处、化妆品监管处、稽查局、药审中心、器审中心

7

强化经营使用环节监管，加强批发企业、零售连锁总部、药械化网络交易服务第三方平台监管，坚持问题导向，督促企业持续规范经营。

药品监管处、器械监管处、化妆品监管处、业务监督处、稽查局、药审中心

8

针对新冠疫情等公共卫生安全问题，推进零售智能监管系统集约化升级，督促电商平台加强系统开发和数据对接，提升线上线下零售渠道疫情防控能力，切实发挥疫情防控“哨点”作用。

药品监管处

9

严格落实行政执法公示、执法全过程记录、重大执法决定法制审核制度。

法规处、业务监督处、综合处、药品注册处、药品监管处、器械注册处、器械监管处、化妆品监管处、稽查局、药审中心、器审中心、监测中心

10

加强市、区执法联动，完善重大案件督查督办制度，建立重大案件市级统一指挥、组织协调，各区分工负责、协同查处的办案模式。

业务监督处、稽查局

11

落实“处罚到人”，加大违法行为的打击力度。深化行政执法和刑事司法衔接，强化信用监管，形成市场自律、政府监管、社会监督互为支撑的协同监管格局。

业务监督处、药品监管处、器械监管处、化妆品监管处、稽查局

12

加强应急队伍及专家库建设，推进应急管理的信息化建设。

业务监督处、综合处、人事处

13

建立应急联动和预警响应机制，完善应急预案，强化应急培训演练，健全信息报送制度，进一步规范事故调查处理工作程序，有效提高应急指挥决策水平。

业务监督处、综合处、各业务处、稽查局、监测中心

14

推进药品生产经营过程“在线”监管，鼓励具备条件的药品生产经营企业建设数字化质量管理体系，保存生产经营关键环节的动态数据，加强与药品监管部门的数据对接。

药品监管处、综合处、监测中心

15

加强产品追溯管理，“十四五”期末，沪产已上市产品和我市进口药品持有人境内代理的进口药品纳入“药品追溯监管系统”。

药品监管处、综合处、监测中心