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未经批准，公立医院禁止采购进口设备！
进口产品采购迎来最严格论证要求！
这一次，最先迈开步子的依然是安徽！
如同安徽集采，或许这又将是全国的风向标！
近日，安徽省财政厅、安徽省卫健委、安徽省医保局联合发布了《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》。
明确提出，公立医疗机构使用财政预算资金以及事业收入、经营性收入和其他收入等“自有资金”开展采购活动，应当严格执行政府采购关于进口审核的有关规定。单项或批量采购预算达到政府采购分散采购限额标准，确需采购进口产品的，实行审核管理。
该通知自2022年6月1日起执行，其他有关规定与本通知不符的，以本通知为准。
（1）中国境内无法获取：
（2）无法以合理的商业条件获取：
（3）其他
实际上，这一步国家已经酝酿了一年多。
去年，国家财政司有个产品采购目录表（未公开），检验产品列的非常细致。该文件就是采购目录表的补充说明，全部公立医院需要按照财政司文件执行。但财政司的文件当时只是建议参考，并没有强制要求。
随后，在12月24日发布的《中华人民共和国主席令（第一〇三号）》中，第九十一条明确：
“对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务，在功能、质量等指标能够满足政府采购需求的条件下，政府采购应当购买；首次投放市场的，政府采购应当率先购买，不得以商业业绩为由予以限制。政府采购的产品尚待研究开发的，通过订购方式实施。采购人应当优先采用竞争性方式确定科学技术研究开发机构、高等学校或者企业进行研究开发，产品研发合格后按约定采购。”
对比此次发布的最新政策第四条，内容完全相同。
近几年，国产医疗器械迎来黄金发展期。
我们通过总结发现，进口替代在未来十年将成为中国医疗器械发展的主旋律，而国家是有计划、分步骤进行的：
国家先是在鼓励国产医疗设备发展的同时，在一定程度上“限制”进口产品，但对先进的进口产品仍然持欢迎的态度。
随后，国家开始进行政策上的引导，通过采购限制和提高审批要求，来引导市场转向同等水平的国产医疗器械，以扶持国产产品进入并充分参与市场竞争，比如我国多个省市均在其公布的政府采购政策中明确提出，要严格限制进口医疗器械，这些都是旨在推进国产医疗设备的占有率。
此次，安徽率先试点，明确提出，除中国境内无法获取、无法以合理的商业条件获取的进口设备，不得开展进口产品采购。未来不排除会在其他省份推行。
可以说，一系列政策让国产医疗设备配置在近年迎来前所未有的进院利好。
但小编想说的是，政策支持只是一方面，国产医疗器械厂商更需要的是提升自己的自主研发、创新能力，努力钻研新技术，迎合市场新需求，最终使得国产医疗器械行业向高端制造升级，逐步打破进口。
虽然过程曲折艰难，但我们相信，中国的医疗器械终有一日会站在世界之巅。
以下为《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》原文：
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关于印发《政府采购进口产品审核指导 标准》（2021年版）文件
Ps：因为涉及内容较多，小编仅将涉及检验（包括影像、检验、超声、放疗、手术室等）的挑出分享。
