近日消息，国家药监局核查中心对外发布《医疗器械飞行检查情况通告（2022年第2号）》（以下简称“《通告》”）。

据悉，按照国家药品监督管理局2021年医疗器械检查工作部署，核查中心于2021年10月-12月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作, 发现上海倍尔康生物医学科技有限公司、无锡市宇寿医疗器械有限公司、新乡市康民卫材开发有限公司、湖南埃普特医疗器械有限公司、广州南雪医疗器械有限公司、桂林三金大健康产业有限公司、重庆双双卫生材料有限公司共计7家企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的问题43项。具体情况见附表。

2021年第四批医疗器械飞行检查情况汇总