违规采购进口设备,一大三甲被点名通报!
来源: 医疗器械经销商联盟 2022年01月07日 19:20

除四种情况,禁止采购进口医疗设备!





违规采购进口医疗设备

大三甲医院被点名


据泰州市监察委员会发布的《市人民医院党委关于巡察整改情况的报告》了解,泰州市人民医院因未经批准采购进口设备、未按规定在省公共资源交易平台集中采购医用耗材等23项问题,被巡察组要求立即整改。

据了解,该院在2019年采购了195件进口医疗设备,但是却并没有向泰州市财政局政府采购中心备案审批。

事发后,医院根据实际情况火速对相关人员进行问责,并出台了《关于进一步加强医疗设备采购流程管理的有关规定》(泰人医【2020】186号)制度,明确要求市级招标平台上招标的进口医疗设备均按照《政府采购进口产品管理办法》进行了设备采购前的财政审批工作。

同时,还聘请医院的法律顾问对医疗设备采购合同进行指导,依法依规做好医疗设备的采购,医疗设备委员会每年督查指导等等措施。

泰州市人民医院始建于1917年,最初为美国基督教教会创建的福音医院,2011年经江苏省卫生厅批准成为国家三级甲等综合性医院,是泰州地区集医疗、教学、科研、预防为一体的唯一的国家三级甲等综合性医院。

医院固定资产9亿元,其中医疗设备价值4.4亿。医疗设备共有10248 台,10万元以上医疗设备500余台套,万元以上医疗设备800余台套。拥有西门子52环64层PET一CT、西门子双源螺旋CT、3.0T和1.5T核磁共振、16排螺旋CT、DSA、电生理三维标测系统、ECT、医用直线加速器、1000mA数字胃肠机、DR、准分子激光、DNA定量测定仪、人工肝支持系统、各类腔镜等设备。

根据《政府采购进口产品管理办法》了解,国家机关、事业单位和团体组织使用财政性资金以直接进口或委托方式采购进口产品,必须按照既定程序进行专家论证,而后逐级上报备案,再实施采购。

并且,根据《中华人民共和国政府采购法》第十三条规定,国产医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。

但是显然,近年来许多医疗机构在采购医疗设备的时候,依旧戴上了有色眼镜。





除四种情况,禁止采购进口

说起国产医疗设备,过去我们常听到的描述是悲情,产品趋于同质化,低价竞争常态化,想要进入大型医疗机构,却被人戴以有色眼镜看待,外企喝汤吃肉,国产厂商却还在找米下锅。

但经过近些年的发展,尤其在贸易战与新冠疫情的双重洗礼下,在利好政策和资本市场的助力之下,国产设备受到的关注程度和发展速度早已今非昔比。加强高端仪器研发制造写入“十四五”规划,各地采购政策更是优待国产。

以陕西省为例,发布的《预算单位政府采购进口产品管理办法》中,就明确各单位在开展医疗、教学科研等工作需要采购进口设备的,应当符合以下条件之一:

1、中国境内无法获取;

2、中国境内无法以合理的商业条件获取;

3、法律法规另有规定确需采购进口产品;

4、国内设备技术性能指标不能满足需求。

也就是说,只有国内没有且无法替代的,才能选择进口,否则,必须优先采购国产设备。





国产优先,进一步限制进口

今年以来,浙江省、广东省、四川省已相继发布最新“进口医疗设备采购清单”,哪怕是清单内的设备,依旧需要合理的理由,且不能限制国产竞争,而清单外的设备,自然国产优先。




















2月,浙江省财政厅公布了《2021-2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单(医疗设备类)》,浙江省可采购进口医疗设备有195种。

3月,广东省卫生健康委发布《关于2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》,广东省仅46种医疗设备,可选择采购进口产品。

4月,四川省政府采购网也发布了《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示(医疗卫生设备类)》,四川省仅有59种医疗设备,可选择进口产品。




















而除了进院,在支持国产医疗器械研发创新,和给予税收优惠层面,今年以来国家支持力度一直在加大。

去年6月份,国家税务总局就发布了《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》,明确凡是符合条件的研发机构采购国产设备,将全额退还增值税。

同时,随着国民对国产设备的接受程度不断提高,国产品牌也正由内而外焕发新的活力。未来五年,在政策的扶持下,随着国产医疗器械创新能力和产业水平的提高,国内市场长期被进口医疗器械垄断的格局将被逐渐打破。

尤其在高端医疗器械领域,我们相信,总有一天市场上将树立起一批真正有技术、有市场的民族优秀创新品牌,彻底打破笼罩在国产品牌身上的桎梏。

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