雅培公布Aveir的Leadless II IDE 最新研究结果，并且FDA正式开始审查研究结果，一旦获得批准，可以为需要使用起搏器来治疗缓慢心律的患者提供新的好处。Leadless II IDE 研究评估了Aveir无线起搏器在心律异常患者中的应用。研究数据显示Aveir达到了其预先指定的主要终点。

Leadless II 在美国、加拿大和欧洲的43个中心招募的200名患者，随访周期为六周，并对主要安全性和有效性终点进行分析。结果显示：

• 98%的患者成功植入了Aveir。

• 在植入后六周，96%的患者无严重并发症，95.9%患者达到可接受的治疗效果。

• 在96%的临床病例中，医生能够在第一次或者通过一次重新定位，即可准确定位植入。

AveirAveir是目前为止第三款成熟无线起搏器，前两款为分别为美敦力的Micra VR和Micra AV。Aveir旨在提高心室节律-仅在需要需要时才触发电脉冲，以使缓慢的心脏重回正轨，而不是保持恒定的频率。Aveir螺旋式锚定设计，可以允许医生在电池耗尽时，通过静脉快速取出，无需开胸。Aveir前身为Nanostim，是圣犹达在13年收购，在15年随圣犹达加入雅培大家庭。当然Nanostim由于质量问题（电池提前耗竭、按钮（Docking Button）脱落）发布了医疗器械召回，目前全球已停止植入NanoStim。

因此雅培对Nanostim进行升级优化，最终衍化成为Aveir。根据雅培心律管理高级副总裁Randel Woodgrift介绍：Aveir是一款具有更长电池寿命的起搏器（电池寿命长达12至13年），Aveir植入后可以回收，并允许通过微创植入手术。根据雅培介绍Aveir主要克服了Nanostim电池不稳定、按钮脱落，至于其它优势和Nanostim类似。

从已公开信息看Aveir相对于美敦力的Micra并没有太多优势，而美敦力的Micra多年来以及植入7万多套Micra系列产品，充分验证Micra的安全性有效性，这使得美敦力在无线起搏器领域一骑绝尘。尽管Aveir对Micra没有什么明显优势，但是无线起搏器市场足够大。凭借着雅培的在市场销售能力，有望占领部分市场。有了市场后，可以对Aveir进一步升级优化，使下一代有望超越Micra。

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