哇！每月44.5个亿！小米系迅猛杀入新冠市场，产品已在美国抢滩登陆！
来源： 体外诊断网
2021年11月17日 14:30
昨日（11月15日）,九安医疗在投资者互动平台表示，公司的新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品已经开始规模生产，并已于上周初开始由子公司iHealth美国在当地现货热销，同时，公司也正在和B端客户及各需求方积极接洽订单，公司目前的月产能为1亿人份，计划估算到2022年初，产能增至每月2亿人份，实际产能扩增进度和生产计划将根据市场、订单、及原材料供应等实际情况实时进行调整。
据此前九安医疗的合伙人Jack所透露的，该产品价格将在$6.99美元/人份，这也意味着，1亿人份就是44.5亿元人民币。
九安医疗在11月7日晚发布公告，公司于北京时间2021年11月6日（周六）凌晨获悉，经美国食品药品监督管理局(FDA)授权，公司美国子公司iHealth美国的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自测OTC试剂盒（胶体金免疫层析法）获得应急使用授权(EUA)，该授权的详细信息也已于同日在美国食品药品监督管理局(FDA)官方网站公示。
该产品获得美国应急使用授权(EUA)后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。
公司子公司iHealth美国的上述产品获得美国食品药品监督管理局应急使用授权(EUA)后，需求者购买无需处方，通过美国的电商、药店、商超等渠道进行销售，预计未来可能为公司带来相关销售收入。此次检测产品通过应急使用授权(EUA)丰富了公司的产品线，是公司在IVD领域的重要突破，提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力，为全球更多的地区和国家提供专业可靠的新冠病毒检测解决方案。
九安医疗的合伙人Jack当时透露说：“我们目前的产能是每个月1个亿的试剂，到明年1月可以达到每个月2个亿的产能，消费者的价格将在$6.99美元。可以让美国的消费者更容易承担检测的费用。”
据悉，这是FDA宣布批准的第9个新冠抗原OTC自测试剂的EUA。
FDA已经批准的9家抗原OTC自检试剂的EUA，包括中国的艾康生物和九安医疗：
（1）九安医疗（iHealth）- iHealth COVID-19 Antigen RapidTest, 批准时间 11/5/2021
（2）Celltrion - Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag HomeTest，批准日期10/21/2021
（3）艾康（Acon） - FlowflexCOVID-19 Antigen Home Test, 批准日期10/4/2021
（4）BD - BDVeritor At-HomeCOVID-19Test，批准日期08/24/2021
（5）Access Bio- CareStartCOVID-19Antigen Home Test，批准日期08/02/2021
（6）Abbot -BinaxNOW COVID-19AntigenSelf Test，BinaxNOW COVID-19 Ag 2 Card批准日期03/31/2021
（7）OraSure Technologies-InteliSwab COVID-19 RapidTest，批准日期06/04/2021
（8）Quidel - QuickVueAt-HomeOTCCOVID-19 Test，批准日期03/31/2021
（9）Ellume - EllumeCOVID-19HomeTest，批准日期02/11/2021
实际上，九安医疗（iHealth）和小米一直有千丝万缕的关系。
2014年，小米就砸下2500万美元投资九安医疗。
当年的9月18日，九安医疗发布公告称，将在境外新设全资子公司，并将iHealth已有海外公司全部划拨给新设子公司，小米投资将向此实体增资2500万美元，并将与iHealth在用户体验、小米电商和云服务方面开展深入合作，共同打造移动健康云平台。
九安医疗表示，由于小米独特的业务模式和小米用户数量的高速增长，公司引入小米投资作为战略投资者，加快iHealth产品及服务在国内的推广，快速积累用户，形成健康大数据 ，并向用户提供医疗健康及相关服务。同时，引入小米投资后，iHealth有望通过与小米的战略合作，提供高性价比的产品，迅速打开国内市场，提升公司经营业绩 。
2016年，米家iHealth血压计在小米夏季新品发布会上得到雷军的特备推荐。
2017年，九安（iHealth）体温计在小米夏季新品发布会上首发。
陈薇院士曾表示，雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量，且不用一瓶一瓶装，疫苗瓶子的瓶颈问题也可以解决。“现在打的疫苗如果雾化吸入还有黏膜免疫。”陈薇说，“药监局已批准了扩大临床的批件，现在我们正在申请紧急使用。”
九安背靠小米这个大流量销售网络，以及小米入股，有了小米商城和销售网络的助力，能够将疫苗雾化设备快速推广到全国。
此外，iHealth 官网上跟诊断试剂相关的还有血糖试纸。
iHealth并不是“传统”的快诊公司，可以说在国内iHealth压根儿没有任何名气，但这次他却领先了中国那么多的头部IVD企业继艾康之后拿下了美国市场的销售“许可”，据说艾康现在因为向美国市场供应新冠抗原试剂忙得是不可开交，如无意外iHealth这次也能凭借新冠抗原试剂有个很好的收入，对机会的发现、把握和跟进国内企业还是需要时刻给予关注。
就像我们常说的一句话，原来，打败你的可能不是同行，而是跨界。
互联网大佬进入生命科学领域，已是板上钉钉，如果我们只关注同行业的竞争对手，有可能哪天死了都不知道原因是什么。
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