法荟(北京)医疗科技有限公司(以下简称“法荟”)专注于提供医疗器械法规服务,致力于合规、高效地将新技术和产品带到临床、服务于患者健康。于2020年成为康龙化成控股公司。
法荟可提供从建立GMP厂房和管理体系、研发合规辅导,到全程临床试验、以及产品注册(包括驻场服务)。同时,法荟还可为医疗机构提供第三方稽查服务;为出口到美国的医疗器械产品提供美国FDA上市前许可服务;为投资和并购提供法规风险评估服务 。
法荟目前拥有全职员工超过105人,在北京、上海、苏州设立了办公室。员工分布在北京、上海、苏州14个城市。
法荟对“服务质量”的严格要求是自创立伊始的不懈追求。为此,法荟在医疗器械法规服务行业引领并成功获得了BSI ISO13485质量管理体系认证,自主开发了多项管理流程及软件。
法荟人正脚踏实地践行着“专业、规范、高效、敬业”的服务理念。
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法荟(北京)医疗科技有限公司
来源: 创新网
作者: 小创整理
2021年10月29日 16:05
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