2021年是神经介入产品蓬勃发展的一年，去年冠脉支架的带量采购完全压缩了生产商的利润空间，大量的冠脉支架厂家继而开始寻找新的利润增长点，许多厂家开始转向神经介入、外周介入、结构性心脏病产品以及电生理产品方向。另外由于神经介入器械国产替代率低所以国内竞争者相对少，在国内还属于业内公认的“蓝海”市场，所以今年出现大量企业涌入神经介入器械的研发，从而改变了神经介入器械的竞争格局，据统计，国内神经介入领域至少已有24家创新企业、60家投资机构押注。
心脑血管疾病是我国居民的“头号大敌”，根据《2018年中国脑卒中防治报告》显示，2016年国内脑卒中患者数约1300万，复发率约17.1%，每年脑卒中新发病例约200万，且以每年8.3%增长，近10年来死亡率呈显著上升趋势。
神经介入作为脑血管病重症的新兴有效方法，相关器械耗材的需求量也在逐年增长。据统计神经介入市场规模从2015年的22亿元增长到2018年的48亿元，这三年复合增长率高达29.7%。
脑卒中是最常见的威胁生命的颅内血管疾病，包括受缺血或出血暂时或永久影响的大脑区域或发生病变的一根或多根脑血管的所有疾病。血管狭窄(狭窄)、血块形成(血栓)、闭塞(栓塞)或血管破裂(出血)可能导致血液流动受限。脑卒中的发病率高且为死亡的主要原因，2019年，中国的脑卒中患者人数排名全球第一。神经介入手术是借助放射学及先进的图像引导技术(如DSA)治疗脑卒中的微创手术。其为一种先进的导管方法，迅速发展成为脑卒中治疗方法，适用于缺血性脑卒中、颅内动脉狭窄及大多数类型的颅内动脉瘤。
介入治疗在我国起步晚，但近几年随着我国心脑血管疾病发病人数和增加，国内介入器械的发展迅速加快，发病率的提升进一步推动介入治疗的需求，粗略估算包括心脏、神经和肿瘤领域，预计未来国内介入器械的市场规模保守估计在数百亿元以上。并且介入器械多为三类医疗器械，技术水平要求高，同时产品也有着较高的附加值，在这巨大的利润空间的吸引下，有许多企业投入重金进入介入器械的研发市场。
在未开展冠脉支架集采之前，一台冠脉支架植入手术，假设需一次性植入2个支架，支架以及导管等辅助器械的平均花费在3万元，加上造影及手术费用总花费在3.5-4万元左右，器械部分可以占到80%以上。但经过集采后，单个支架的费用不足千元，一台相同的植入手术，可节省约3万元。所以说集采实给老百姓带来了实惠，不过民间也有声音反应说支架价格下来了，可手术费用涨上去了，总费用还是没有下降。不过这个话题不是本文讨论的点，咱还是接着谈介入器械的集采。
随着全国骨科产品集采的落地，我们看到高值耗材集采政策也在进行合理的调整。与之前的冠脉支架集采不同，骨科耗材厂家中标概率更大、报价也更加合理。骨科耗材厂家的中标价格基本没有触及企业出厂价，且包含了企业的服务费用报价。这一转变，对于厂商与临床都更加利好。国家组织高值医用耗材联采办招采组组长高雪在天津举办企业培训会上明确表示，“不鼓励企业无底线报低价，这是国家不愿意看到的，还是要让企业有利润”。
而今介入神经介入器械的集采也拉开了大幕，8月份，河北省医保局对神经介入器械中重头的弹簧圈正式带量采购。
9月，浙江省药品医用耗材集中采购办公室发布了第二批医用耗材采购目录，神经介入微导管赫然在列。
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目前，国内神经介入器械市场中，跨国公司占据主导地位，国内企业的总体规模占比不大。对于厂商来说，保证一定合理的利润空间，对于临床使用来说，由于改善了冠脉支架仅关注价格导致企业供货不积极、临床服务不到位以及低价带来的质量不过关等问题，集采已渐渐从“低价”向“质优且价廉”转变，真正在解决临床问题的同时实现医保控费。
集采之下，药械行业的洗牌，洗掉的不仅仅是医药仿制，更是洗出了医药创新！长期以来，我国药械价格虚高问题严重，常用药价格高达国际主要国家平均价格的2-3倍，很大部份费用发生在生产运营方面，主流医药企业销售费用占销售收入比重近40%，这样的结果既加重了群众和医保基金负担，助长了行业不正之风，也制约了医药卫生产业高质量发展。开展集中带量采购改革的初衷，就是把药械虚高的水分挤出去，促使药价回归合理水平，降低群众费用负担，使患者用得起药。其次帮助国内药械企业完成国产替代，提高市场份额，迫使国外强势药企让利或让出部分市场份额。