分子诊断被认为是全球IVD最有潜力的领域之一,我们能看到的是玩家越来越多,那对于这样的一个热门的领域,国内医疗器械龙头企业之一的迈瑞医疗是怎么考虑的呢?
这也是外界非常关心的问题,今年4月1日-23日的投资者关系活动记录表对这个问题是这么回答的:
“疫情之前公司就已开始密切关注分子诊断领域,公司认为分子诊断的市场规模在疫情催生下将长期扩容,因此非常看好该业务未来的增长潜力,也将积极加速推动该业务的研发布局”。
所以迈瑞在分子诊断领域还是有想法的,毕竟经过新冠这一役,分子诊断技术在突发传染病方面所展现出来的优势是无可比拟的。而“核酸检测”概念也深深的扎根在了国人的意识里,所以无论是国内还是国外,分子诊断市场的快速迭代升级是必然的趋势。
迈瑞在IVD到底有多强?
在迈瑞的三大块业务中,体外诊断业务无论是规模还是增长潜力都是不容小觑的,迈瑞医疗体外诊断2020年实现营收66.46亿元,增长14.31%,仅此与生命信息与支持业务营收11.06亿元(+54.18%)。
迈瑞的IVD设备在国内检验室设备类市场中占比约在10-15%之间,迈瑞最先开拓的IVD市场是血液检测业务,这块业务几乎占到了迈瑞体外诊断业务营收的50%,是迈瑞在IVD领域的第一个柱子!
第二个柱子是生化检测领域,这是迈瑞在IVD的第二个优势领域,这也是IVD领域国产化程度最高的细分市场,这个市场整体比较分散,竞争激烈,近些年增速逐渐下降。
而在第三个正在成长的柱子就是免疫诊断领域的化学发光市场,这个被誉为规模最大、利润最肥、最具潜力的市场盘踞者众多的玩家,是进口替代的主要角逐场,迈瑞在这个领域属于国内一线梯队的玩家。
据某调研机构数据显示其可与生化检测仪级联的高端机型CL-6000i,2020年上半年,即便在疫情的影响下,迈瑞在该领域国内的装机也达到了1000余台,国内存量装机预计在6000-8000台左右。
今年5月份,迈瑞收购了国外知名的原料公司HyTest海肽生物,对于化学发光产品的质量提升、成本降低和全球化布局具有很大的意义。
在生化领域很强,在免疫领域很强,但在分子领域呢?
分子领域,迈瑞落后了几年?
在回答这个问题前,我们需要把迈瑞当成一家IVD公司来看,然后去给他找一个参考系来比较,这里就要提到深圳新产业、郑州安图、四川迈克了。
在除了分子诊断领域以外的IVD市场,这四家是经常被拿来做相互比较的,如果我们假设他们处于同一个水平线,然后我们看一下这三家公司的分子诊断市场布局进展。
新产业:2021年6月7日,新产业发布公告,其两款核酸检测产品获得德国注册凭证,分别是全自动核酸提取纯化仪和核酸提取试剂盒。
安图生物:2021年5月10日宣布,其全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec 1600/3000获得NMPA注册证,7月7日宣布其新冠核酸检测试剂盒拿到NMPA注册证。
安图设备和试剂都国内拿证了,这布局得多早!还不算之前收购国外分子公司又卖给豪洛捷的故事。
迈克生物:迈克的分子布局也很早,可以追溯到2018年,迈克和凯杰合资成立迈凯基因,后来不欢而散,再然后通过自研试剂于2020年拿到了新冠核酸检测试剂盒的注册证,目前已经具备一定的分子市场基础了。
迈瑞医疗:2020年,我们在关注分子诊断领域了,2021年,我们将加速该领域的研发布局。
所以是差了几年呢?这个就得看未来迈瑞对分子业务的战略布局了,自研还是收购!之前看到已经有研究机构给出迈瑞在2025年的分子诊断产品业绩预估为 3 亿元了,所以还是可以期待一下的。
我们不谈收购兼并,假设迈瑞是走自研路线,那它会从哪个切入口开始呢?
在今年3月19日的投资者关系活动记录表里有这么一段话:
“分子诊断的临床端需求越来越大。现有发展存在局限性,现有的检测效率是靠人堆出来的,很难持续,我们坚定看好应用端潜力,分子到了核酸层面,PCR技术很大程度以来人的操作和环境的纯净,我们希望能够深化仪器方面的积累,加强出结果的可靠性。全序列的检测不具有时效性。监护仪已经是引领者。IVD 领域还在追赶。”
而此前在网上流传的一份迈瑞给分销商调研分子诊断业务的问卷,从目前市场品牌、试剂种类、用户痛点、竞品销售额等多个方面设计了68个问题来进行调研。另一方也开始了机械开发工程师(分子诊断业务)人员的招聘,薪资20-25K,足见对分子诊断领域的布局。
从调研和反馈出来的信息,再结合未来分子诊断行业发展的趋势,迈瑞极有可能着重在核酸提取扩增一体化工作站方向,毕竟在这个赛道上外可对标罗氏诊断,内有安图生物市场摸索,走起来相对更稳一些。
当然与国内的分子诊断公司进行战略合作也是可行之道,迈瑞在设备研发方面或许有充足的经验,但在分子试剂领域要走的路似乎会更久。
综上,分子诊断对于迈瑞而言,是不可或缺的一块拼图,是其完成全球化战略,跻身全球医疗器械公司前20的重要一环。所以肯定会做的。但是怎么做,用什么方式做,做成什么样子就要看迈瑞对于市场的认知和未来产品的定位啦。
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