观察丨身体塑形市场火热！CoolSculpting®Elite启动NMPA注册申报！
来源： 医械麦地 作者： 原创 麦咖 2021年07月13日 10:28


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▲ZELTIQ”冷冻减脂仪”启动注册检验（来源：NMPA）


7月12日，NMPA发布最新一批医疗器械批准证明文件（注册指定检验通知单）待领取信息。据悉，ZELTIQ Aesthetics, Inc.（以下简称“Zeltiq”，代理人：艾尔建信息咨询（上海）有限公司）”冷冻减脂仪（商品名：CoolSculpting®Elite）”（受理号：ZDJ2100296）位列其中，其NMPA注册申报取得实质性进展。


关于Zeltiq&CoolSculpting®EliteZeltiq是全球知名的医疗美容设备公司，主打产品为CoolSculpting®与CoolSculpting®Elite冷冻溶脂仪。2017年4月，Allergan以24.8亿美元成功并购Zeltiq。其中，Zeltiq“冷冻减脂仪（商品名：CoolSculpting®，酷塑）”已于2016年6月在中国获批上市。

图片▲CoolSculpting®&CoolSculpting®Elite工作原理（来源：CoolSculpting）在CoolSculpting®基础上，Zeltiq推出的新一代减脂系统CoolSculpting®Elite。CoolSculpting®Elite采用可以同时治疗两个部位脂肪的新技术，并设计了多款全新的elite敷料器，以提高治疗的贴合性和舒适性。

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▲CoolSculpting®Elite（来源：CoolSculpting）

CoolSculpting®Elite将推出新的系列敷料器，其中包括七种不同的形状和尺寸。创新的新型C形敷料器旨在补充身体的自然曲线，以提高初始组织抽取期间的贴合度和舒适度，与上一代CoolSculpting涂抹器相比，CoolSculpting®Elite冷却面积增加了18%。据悉，CoolSculpting®Elite于2021年1月获得了FDA的认证，用于治疗身体9个部位可见的脂肪隆起，包括大腿、腹部和侧腹，以及胸部脂肪、背部脂肪、臀部下（也被称为香蕉卷）、上臂、颏下和颌下区域。

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