喜讯|鹰泰利安康“陡脉冲治疗仪”获NMPA批准上市!
来源: 医械麦地 作者: 原创 麦咖 2021年07月08日 10:55


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▲鹰泰利安康医疗“陡脉冲治疗仪”获得NMPA批准上市(来源:NMPA)

7月7日消息,天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司(以下简称“鹰泰利安康医疗”)“陡脉冲治疗仪”正式获得NMPA批准上市,注册证号:国械注准20213090497。据悉,该产品系我国首款国产产业化、可应用于临床肝脏实体恶性肿瘤消融的高压陡脉冲治疗仪,为难治性肝脏实体恶性肿瘤患者带来新治疗选择和希望。图片

CMDE发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2020年第11号)(来源:CMDE)值得关注的,该产品曾于2020年6月入创新医疗器械绿色审批通道。据了解,鹰泰利安康医疗“高压陡脉冲治疗仪”系由中国人民解放军总医院放射科主任医师肖越勇教授牵头,在中国人民解放军总医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、天津医科大学总医院、天津市第一中心医院和青岛大学附属医院等医院开展临床试验。图片

▲天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司的“陡脉冲治疗仪”(来源:天津市鹰泰利安康官网)关于鹰泰利安康

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鹰泰利安康医疗创立于2014年,公司聚焦高端医疗设备,成功研发并转化用于精准化介入手术的基于CT图像的手术导航系统和世界上最先进的用于胰腺、肝脏等肿瘤消融的高压陡脉冲治疗仪,填补了国内空白。

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