近日，位于张江科学城上海国际医学园区的上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创®电生理”）科创板上市申请获上海证券交易所受理。

此前，上市公司微创医疗（00853.HK）旗下子公司上海微创心脉医疗科技股份有限公司于2019年在科创板上市，今年2月，另一子公司微创心通医疗科技有限公司在香港联交所主板成功上市。若此次微创电生理闯关成功，将是微创旗下第三家成功上市的子公司。

公司官网显示，微创®电生理于2010年8月31日在上海国际医学园区设立。微创®电生理的主营业务为研发、生产、经营与心脏电生理介入诊疗有关的各类医疗器械和设备，包括消融导管、诊断导管、三维心脏电生理标测系统等系列产品。其已经组建了一支技术领先、创新力强、经验丰富、多学科背景交叉的研发团队，并取得已授权境内外专利 120 项，其中发明专利 69 项。

  17款上市产品，5 项创新产品进入国家创新医疗器械特别审批程序

目前，心脏电生理手术（电生理检查和导管消融）在快速性心律失常领域已得到较为广泛的临床验证，具体可分为二维心脏电生理手术和三维心脏电生理手术，两类手术所需的主要手术器械情况如下：

三维心脏电生理手术相较于二维心脏电生理手术具备明显的技术优势，主要包括标测密度高、导管定位准确、标测耗时短、低剂量射线辐射等，能够极大地提升手术的成功率，同时降低对患者及医生的射线辐射伤害。

微创®电生理是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商，产品类别包括Columbus®三维心脏电生理标测系统、EasyFinder®3D磁定位型可调弯标测导管、EasyLoop®3D一次性使用磁定位环形标测导管、EasyLoop®环肺静脉标测导管、FireMagic® Cool 3D 冷盐水灌注射频消融导管等，其自主研发的Columbus®三维心脏电生理标测系统是首个获批上市的国产磁电双定位标测系统，于2020年获批上市，该系统已经完成第三代产品的升级换代。

微创®电生理已上市的主要产品基本信息 来源：公司招股书

同时，截至本招股说明书签署日，微创®电生理共计5项创新产品进入国家创新医疗器械特别审批程序（绿色通道），包括Columbus®三维心脏电生理标测系统、FireMagic®冷盐水灌注射频消融导管、Flashpoint®肾动脉射频消融导管、FireMagic®压力感知磁定位灌注射频消融导管和 IceMagic®心脏冷冻消融系统。

目前，微创®电生理产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的600余家终端医院，并出口至法国、意大利、西班牙等21个国家和地区。

据悉，未来微创®电生理将进一步丰富在电生理介入诊疗与消融治疗领域的技术储备，并结合大数据、人工智能等新兴技术，在图像导航技术、消融能量技术、精密传感技术等领域持续加大研发力度。

  连续两年净利润为负，研发投入年均复合增长率达 63.95%

微创®电生理主要财务数据及财务指标

从微创®电生理的业绩来看，据招股书披露，2018年至2020年，其营收分别为8422万元、1.2亿元、1.4亿元，逐年稳步增长；主营业务收入占营业收入的比例均超过99%，主营业务突出。

其营收主要来源于三大板块，即导管类产品和设备类产品和其他类产品，其中导管类产品是公司营收的顶梁柱，2020年其营收为1.2亿元，占据总营收的83.94%，设备类产品营收为644万，占据总营收的4.59%；其他类营收为1608万元，占据总营收的11.46%。

同时，招股书还披露，微创®电生理扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为-908.15 万元、-2,514.02 万元和-1,485.93 万元。

对于持续亏损的原因，微创®电生理表示系公司产品上市销售时间相对较短，营业收入规模相对较小，而研发费用、销售费用和管理费用相对较高。

报告期内，微创®电生理公司研发费用分别为 2,424.21 万元、4,061.94 万元和 4,085.06 万元，研发投入占营业收入的比例分别为28.78%、34.59%和 46.12%，年均复合增长率达 63.95%。研发费用主要由职工薪酬、物料消耗和股份支付费用构成。

  国产替代进程加速，电生理成医疗器械最快增长领域之一

随着国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破，国产产品与进口产品的差距不断缩小，国产电生理医疗器械的市场规模也在稳步增长。未来随着各项利好国产替代政策的有序推进，国产电生理医疗器械的市场规模增速有望超过进口企业。

2015 年至 2019 年、2019 年至 2024 年，电生理医疗器械的复合增速分别达到 28.3%、26.2%， 超过其他医疗器械细分领域，成为增速最快的医疗器械细分行业之一。

此次微创®电生理寻求上市拟募资10.12亿元，募集资金主要用于项目建设以及补充流动资金。