广东省医械所通过141份标准扩项现场评审

检验检测能力位居全国前列

  5月14日至16日，CNAS和国家认证认可监督管理委员会委派的评审专家组，对广东省医疗器械质量监督检验所进行了CNAS实验室认可和国家资质认定（CMA）扩项现场评审。

  评审专家组依据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》《检验检测机构资质认定评审准则》《医疗器械检验机构资质认定条件》等文件的要求，从质量管理体系运行情况、人员、场地、设施设备、能力验证、检验技术能力等方面对省医疗器械质量监督检验所本部及5个分中心实验室进行了全面严格的审查。

  经过评审专家组审查确认，省医疗器械质量监督检验所顺利通过了现场评审，在现有承检能力1860项（按标准数计） 的基础上， 新增了141份标准共890项参数的检验技术能力，检验检测能力位居全国前列。此次扩项评审的顺利通过进一步提高了省医疗器械质量监督检验所的检验技术能力，为我省医疗器械的监管和产业高质量发展提供了技术支持。