重磅政策落地!晶准医学弯道超车精准医学时代
来源: 体外诊断网 作者: 体外诊断网 2021年03月26日 16:08

重磅政策落地!晶准医学弯道超车精准医学时代

 2020年11月广东省、江苏省医保局同时发布肿瘤活检NGS(第二代基因测序技术)、CTC(循环肿瘤细胞检测)项目医院自主收费的重磅文件,这是国家自2015年在五个省市NGS项目试点以来,率先推动政策全面落地的两个省,这一风向标事件意味着传统ICL(独立的第三方医学检测机构)模式将开始被LDT(与医院共建实验室)模式和医院自建精准医学实验室所替代。


在荧光PCR全面普及的大环境之下,精准医学实验室设备引进主要集中在“肿瘤靶向用药诊断的NGS”、“肿瘤动态监测工具CTC”和“绝对定量的科研工具数字PCR”之上,市场竞争也将从临床推广能力转向为精准医学实验室提供“技术平台和科研服务整体解决方案”时代。
作为香港城市大学(全球排名48位)生命科学院的产学研转化机构,晶准生物医学(深圳)有限公司在2018年成立之初,便围绕“肿瘤活检整体解决方案”和行业应用痛点,利用杨梦甦教授在生物芯片和基因检测领域二十多年科学研究的专利积累,陆续推出了在CTC、NGS和数字PCR三大领域都处于国际领先水平的检测平台,产品自2019年上市以来,便快速获得国内各大顶级医疗机构的高度认可。


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晶准医学2019年上市的CELLOMICS  CTC100平台,利用自主研发、国际领先第三代微流控芯片技术,针对行业应用痛点实现了三大重要突破:


0一是对循环肿瘤细胞的检测灵敏度和特异性双双突破90%,打破了整个行业十多年来因为灵敏度太低不被临床认可的局面,成为了众多三甲医院替代进口的首选产品;


二是其微流控芯片对循环肿瘤细胞的筛分速度只需5分钟,是目前全球范围内筛分速度最快的CTC平台;


三是CTC100筛分富集后的循环肿瘤细胞浓度可以达到3%以上,全面打破CTC富集鉴定到下游分析的应用屏障,真正实现了从CTC到PCR基因检测或NGS单细胞测序的应用流程,并可拓展应用于全基因组测序、体外培养及药敏评估等,突破了临床医生一直以来对CTC“只能计数、无法应用到下游、意义不大”的固有认识!

 

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晶准医学2020推出的NGS检测服务方案,源自香港城市大学参与投资建设、国内目前唯一可以实现肿瘤一管标本DNA+RNA同步基因测序的NGS实验室,其专利技术PANO-seq采用单端锚定PCR法进行同步建库和基因扩增,大大提高了短片段核酸利用率,全面覆盖已知和未知融合基因靶点,该技术方案已被CSCO写进了中国临床肿瘤学进展2020红宝书之中。


与大多数只检测ctDNA的技术平台相比PANO-seq平台可以多检出12%-16%的基因融合事件,为患者提供了更多的精准用药靶点!与少数平台采用AMP(双端锚定PCR)法对DNA+RNA分步测序相比,只有PANO-Seq(单端锚定PCR)可以检测出未知的基因融合事件,为临床医生提供更多的精准诊疗依据!是目前肿瘤基因测序最受精准医学实验室欢迎的技术方案之一。

 

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晶准医学2021年推出的晶点数字PCR平台,在国际上首创不需要芯片的微滴阵列打印技术在液滴生成有效率、检测精确度和检测时间等关键技术指标上均超越了大多数进口品牌,尤其适用于与CTC单细胞相结合进行基因检测,以及ctDNA丰度较低的早期肿瘤用药靶点的绝对定量检测。晶点数字PCR平台在保证检测精度和灵敏度的同时,由于无需昂贵的芯片耗材,大幅降低了检测的成本,更加适合应用于检测收费较低的病原微生物检测、生殖健康遗传病检测等等。

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作为国内目前唯一自主研发CTC、NGS和数字PCR三大平台的企业,晶准医学正积极顺应政策变化,致力于为医院自建或共建精准医学实验室提供全方位肿瘤活检整体解决方案”加速在肿瘤活检赛道上实现弯道超车。

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