快讯 | 双热门赛道布局!归创通桥正式递交上市申请
来源: 医械麦地 作者: 麦咖 2021年03月25日 11:36

快讯 | 双热门赛道布局!归创通桥正式递交上市申请

 3月24日获悉,神经和外周血管介入医疗器械公司——归创通桥医疗科技股份有限公司(以下简称“创通桥”)于3月23日晚间向港交所主板递交上市申请,保荐人为摩根士丹利、中信证券。

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 ▲归创通桥向港交所主板递交上市申请(图片来自:创通桥招股书)


据悉,归创通桥医疗是中国神经和外周血管介入医疗器械市场的领导者,治疗领域包括急性缺血性脑卒中(AIS)、颅内动脉瘤、颈动脉狭窄、外周动脉和静脉疾病及透析相关疾病。根据弗若斯特沙利文的资料,归创通桥是国内唯一一家在神经及外周血管医疗器械领域已于欧洲获得CE标志并实现商业化的医疗器械公司。截至去年10月30日,浙江归创医疗器械,已完成C轮超过五千万美金的融资,由奥博资本(Orbimed领投,A轮投资人弘晖资本及B轮投资人国投创新及浙商创投均继续跟投。据最新招股书资料,今年,公司又完成了C+轮融资,合共融资7600万美元。


产品研发管线

截至最后实际可行日期,产品组合包括中国及海外的合共8款获批产品,其中包括2款用于治疗神经血管疾病的获批产品及6款用于治疗外周血管疾病的获批产品。归创通桥亦在中国拥有39款处于不同开发阶段的在研产品,其中8款处于注册阶段、9款处于临床试验阶段、8款处于型检阶段及14款处于设计阶段。图片图片

创通桥产品管线(图片来自:创通桥招股书


两款核心产品归创通桥两款核心产品是蛟龙颅内取栓支架(「蛟龙颅内取栓支架」)和Ultrafree TM药物洗脱PTA球囊扩张导管(「Ultrafree DCB」),这两款产品在中国已进行商业化,且归创通桥正在对这两款核心产品展开进一步研发。图片


▲归创通桥蛟龙颅内取栓支架(图片来自:归创通桥)


蛟龙颅内取栓支架是一种微创器械,可捕获和消除堵塞血管的血栓以治疗急性缺血性脑卒中(AIS)等神经血管疾病。2019年10月,归创通桥完成蛟龙颅内取栓支架的临床试验,并于2020年9月取得国家药监局的第三类医疗器械注册证。(详情阅读:快讯 | 珠海通桥“取栓支架”获NMPA批准上市!图片

▲归创通桥药物洗脱PTA球囊扩张导管(图片来自:NMPA)


Ultrafree DCB是一种为治疗股动脉和膕动脉(膝下内侧动脉除外)狭窄或闭塞患者的经皮腔内血管成形术设计的介入器械。于2019年7月完成Ultrafree DCB的临床试验,并于2020年11月取得国家药监局颁发的第三类医疗器械注册证书。归创通桥随后于2020年12月在中国商业化Ultrafree DCB。目前主要针对中国市场。于2020年10月获得CE标志。(详情阅读:观察 | 外周介入领域,集采后的下一增长极?外周血管介入深度研究 | 市场处于发展早期阶段,国产企业蓄力待发!


财务状况截至2019年12月31日及2020年12月31日止年度,归创通桥录得净亏损分别为人民币66.6百万元及人民币100.5百万元。几乎所有的经营损失皆由销售及分销开支、研发开支及行政开支有关的成本所致。2019年及2020年产生研发成本人民币53.0百万元及人民币72.1百万元,占同期总收入的1,078.5%及260.8%。

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