这类器械，精准满足基层医疗需求

 1 上亿患者的诊疗需求

近期，国务院官网发布《心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标（2021年版）》（下称《控制指标》），涉及急性ST段抬高型心肌梗死、心房颤动、心力衰竭、高血压等11类心血管系统相关疾病和手术。

据介绍，质控指标体系是医疗质量管理与控制体系的重要组成部分。构建科学、规范的医疗质控指标体系对加强科学化、精细化医疗质量管理，促进医疗质量持续改进具有重要意义。

值得注意的是，上述《控制指标》6次提到CTA，将其作为控制指标评价的重要因素之一。

如主动脉腔内修复术的指标之一为30天内CTA复查率；对于主动脉腔内修复术后内漏发生率，内漏的评价也是以住院期间最后一次主动脉CTA/DSA检查为准。

据了解，CTA是CT血管造影的简称，指通过患者的上肢静脉快速注入对比剂后进行CT扫描，再通过计算机的后处理技术，重建出血管的三维影像。

该技术在心血管系统疾病领域有广泛应用，已成为常用心血管病诊断方法之一，尤其对复杂的心血管畸形或冠状血管搭桥等手术前诊断更是必不可少。

根据《中国心血管健康与疾病报告2019》数据¹，我国心血管疾病死亡率仍高居不下，推算心血管病现患人数3.30亿。其中脑卒中1300万，冠心病1100万，肺原性心脏病500万，心力衰竭890万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万，下肢动脉疾病4530万，高血压2.45亿。每5例死亡中2例死于心血管病。

在患者数量如此庞大的情况下，心血管造影术对心血管疾病的诊疗起到十分重要的作用。

 2  血管造影不可或缺的器械

除了心血管系统疾病，随着介入放射学的发展，血管造影在头颈部及中枢神经系统疾病、肿瘤和外周血管疾病的诊断和治疗中都发挥着重要作用。

例如对于小肝癌，儋州市人民医院曾发布研究显示，增强CT扫描对肝肿瘤的鉴别诊断具有一定价值。增强CT即为在静脉注射造影剂后进行有重点的检查。

而在进行血管造影或增强CT扫描中，高压注射器不可或缺。

据了解，高压注射器主要应用于CT、MRI、DSA的增强检查，在一定时间内，将足够量的高浓度X线对比剂或者磁共振对比剂快速、准确地注射到检查部位，对病变部位进行影像诊断与造影检查。

根据中国产业信息网数据²，2018年我国高压注射器产能约4500台，行业产量约4166台，行业产能利用率约92.6%，同年我国高压注射器需求量约4306台，同比2017年的3824台增长了12.6%。

据分析，近几年我国高压注射器需求量增速有所上升，主要是由于分级诊疗的推进，各地区医院的医学影像设备保有量显著上升，推动了高压注射器的需求显著增长。

目前我国高压注射器行业部分产品依赖进口，这些产品的技术壁垒与认证壁垒都更高，国内企业技术有待发展，在此领域竞争乏力。

同时，部分跨国械企产品在国内市场占据优势，如拜耳影像诊断业务，提供全球知名的诊断成像解决方案。在影像诊断领域，拜耳诊断在中国提供的产品包括造影剂、高压注射器械以及信息处理解决方案。

中国产业信息网进一步分析显示，随着人工智能的持续发展和运用，预计未来我国高压注射器市场规模继续扩大。

同时，以更少给药量获得更好的图像质量、与医学影像设备更高层次的融合以及智能化，均是高压注射器技术未来可以期待的发展方向。

 3  这类高压注射器，或成基层主流产品

从目前的CT使用布局来看，高压注射器在基层市场似乎拥有更多应用场景。

根据前瞻产业研究院等数据³，截止2017年年底，二级医院CT持有量最大，占比45%，二级医院CT以中低端为主，16排及以下占比73%。

如何满足基层16排CT对高压注射器的需求，已成为行业重点关注问题。

据了解，基层医疗卫生机构具有数量多，规模小，资金分散等特点，《现代经济信息》杂志曾发布文章显示⁴，相关调查研究表明，大部分基层医疗机构都存在债务问题，以湖北省为例，其大部分基层医疗机构都有着不少于200万元的债务，其中73.6%都是长期债务。

由此可见，在满足诊断效果的同时，价格实惠的高压注射器对基层医疗机构或许更有吸引力。

据了解，高压注射器分为单筒和双筒，相比之下单筒高压注射器更具有价格优势，同时其可充分满足16排CT多数造影检查，《现代实用医学》曾发布文章显示⁵，1年内，宁波市某医院单筒高压注射器参与完成多部位共527例16排CT造影检查。

因此，单筒高压注射器或将成为目前基层医疗机构的主流产品，而在单筒高压注射器领域，拜耳美德瑞达Vistron Plus高压注射器已成为行业中不容忽视的产品。

据介绍，除了价格优势，拜耳美德瑞达Vistron Plus高压注射器具有实时压力曲线监测，随时监控血管渗漏，保护患者注射安全；同时提供eGFR计算器，便于科学注射；无线RCU可以摆脱线缆对空间的束缚，让医疗工作者能够在远离辐射的环境下安心操作设备。

另外，传统的接入220V交流电源进行工作外，也为了紧急且特殊的状况下提供了内部电池的供电方式，使可移动性变得更强且防止突然断电时，注射操作得以延续，在执行成像操作时能提供更安全的临床环境。

参考数据来源：

1. 《中国心血管健康与疾病报告2019》发布：心血管病现患人数3.3亿，每个人应成为健康第一责任人

https://www.qianzhan.com/analyst/detail/220/141011-e24c1284.html

2. 高端产品不足，进口替代加速，2018年我国高压注射器行业市场现状与发展趋势分析

https://www.chyxx.com/industry/201912/816159.html

3. 计算机断层扫描（CT）市场处于静默期 国产设备迎头赶上时机来临https://www.qianzhan.com/analyst/detail/220/181022-7129d761.html

4. 付怀玉《浅谈基层卫生机构债务化解》【1001-828X】现代经济信息2016年第000卷第13期，P154

5. 王伟《预灌装碘对比剂在增强CT中的应用价值》【R811.3】现代实用医学2017年第029卷第7期，P2