【独家】全球可穿戴医疗设备市场评估(上)
来源: Medtec China 作者: 原创 Medtec China 2021年03月18日 16:58

【独家】全球可穿戴医疗设备市场评估(上)

由于新冠疫情的影响,全球可穿戴医疗设备市场无法避免的受到了极大冲击,如临床试验的延误及中断、销售损失等。但是,即使是毁灭性的新冠大流行也未能阻止可穿戴医疗设备市场收入急剧上升。


根据Research and Markets的研究报告显示,全球可穿戴医疗设备市场在2020年至2027年之间的复合年增长率(CAGR)预计为25.78%。在美国,该市场在2027年预计将达到60美元左右,收入将达到十亿



随着对远程医疗和远程病人监护的需求猛增,监管壁垒和报销障碍有所缓解,投资者对这些技术充满信心。数字医疗投融资在2020年第二季度总体创下了记录,而美国GDP却大幅下降了32.9%。


根据研究公司Mercom Capital Group的一份报告 ,数字医疗在2020年上半年获得63亿美元投资,比2019年增长24%。其中,7.94亿美元用于mHealth应用软件,3.21亿美元用于可穿戴传感器。


根据EY报告,在截至2019年6月之前的一年中,亚太地区的并购交易量增长239%,达到61次。尽管总交易额下滑了17%,下降了近40亿美元。


可穿戴医疗设备市场的成功其中的一小部分,整个可穿戴技术市场都获得了显著增长。根据技术研究和咨询公司IDTechEx的数据,把消费者活动跟踪器,无线耳机和“智能”服装等设备考虑在内,可穿戴设备市场市值在五年内翻了一番,从2014年的260亿美元左右增至2019年的670亿美元。 


IDTechEx首席技术分析师James Hayward表示,增长主要得益于2015年发布的Apple Watch和2016年发布的AirPods。他说到,“2018年至2019年的增长主要与真正的无线立体声耳机有关,而 AirPods则是推动可听设备领域增长的关键。与此类似,我们看到了可穿戴医疗设备各个领域的强劲增长。”


在所有可穿戴医疗设备领域中,用于治疗糖尿病、心脏病和听力问题的可穿戴医疗设备增长最快。人口健康计划及新冠疫情促进了在远程监护中使用此类设备。


新冠疫情极大促进了远程医疗,例如患者远程监控设备和数字医疗的使用率,这种增长趋势会持续下去。CMS放宽限制,以及FDA对扩大数字医疗可用性的兴趣,将进一步为可穿戴医疗设备的增长提供动力。


德勤医疗技术部门负责人Glenn Snyder表示:“监管障碍是早期投资者在获得资本回报之前的一大关注点。这也将鼓励老牌公司。”


医疗保健已经从不定期付费服务医疗转变为预防性医疗,基于价值的护理有利于可穿戴设备的发展,因为它们注重健康。权力从提供者转移到患者,这为可穿戴医疗设备制造商创造了更多机会。 


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图片来自Amanda Pedersen


为了使可穿戴设备真正获得成功,所有利益相关方之间必须相互信任。EY全球医疗技术负责人James Welch表示:“患者需要相信他们的信息是安全的,而医生需要相信这些信息在临床上是准确有效的。监管机构需要相信这两种状态都已经达到了,医保系统和付款人需要相信数据分析的结果,这样可以可以改进患者结局,降低医疗成本。”


根据埃森哲2018年的一份报告,大多数接受调查的消费者都愿意与医疗人员(88%)和健康保险公司(72%)共享数据。大部分人认为可穿戴技术有助于了解自己的健康状况(75%),帮助他们保持健康(73%)并监测亲人的健康状况(73%)。超过一半(69%)的人认为可穿戴设备有助于改善总体护理质量以及增进医患沟通。


5G的到来,虚拟现实和扩展现实的出现以及来自消费者科技公司日益激烈的竞争(或合作)也将极大地影响可穿戴医疗设备市场。一旦这些全部起作用,您就可以穿戴式医疗设备了。


更加智能的智能手表


过去十多年来,可穿戴设备已经成为医疗设备行业的一部分(例如助听器,动态心电图监测器),同时它们也逐渐变得更轻,更舒适,更“智能”。随着更多大型消费技术类企业开始进军医疗技术行业,消费者与医疗可穿戴设备之间的隔阂变得越发模糊起来。 


例如,最初的Apple Watch类似于腕式iPhone手机,而现在已有FDA规定的心电图(EKG)和不规则的心律通知这些功能。FitBit在其某些智能手表中增加了血氧监测功能,并寻求FDA批准其睡眠呼吸暂停诊断功能。去年,它还与百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和辉瑞(Pfizer)进行合作,帮助检测和诊断房颤(FDA待批准)。


Garmin是健身手表行业的领军企业,该公司计划与ActiGraphActiGraph合作,研发可穿戴设备,进行临床试验。该公司还计划将其数据植入Medtronic的远程病人监护移动应用软件。 


在健身及保健产品中添加管制功能可使得营销变的更为有趣,并提高销售价格。但是,医疗人员实际上会使用此类信息改变对患者的护理吗? 


Welch表示:“一切都与数据有关。数据需要准确,可靠,安全地传输到临床中,并可以获取,以便对其进行分析,再做出临床决策。”


穿戴式睡眠监测装置


可穿戴式睡眠设备(主要包括消费级睡眠跟踪器)也在不断发展。随着公众对睡眠障碍的认识增强,以及良好睡眠所带来的健康益处的认知,该类设备得到了长足发展。


根据Research and Markets的数据显示,到2026年,睡眠跟踪器行业市值预计达到70亿美元。Withings,FitBit,Polar,Garmin和Apple都在其设备上提供睡眠跟踪功能。Oura Ring也可以追踪类似的数据,而你不必戴手表睡觉。


EverSleep可以测量睡眠时的血氧水平和其他数据,并分析这些数据以检测睡眠障碍。Withings和FitBit正接受FDA审查和/或欧盟欧盟产品合格认证标志,用于检测睡眠呼吸暂停。Itamar Medical但是,Itamar Medical于2019年6月获得了FDA 510(k)许可,其产品是一种用于测试阻塞性睡眠呼吸暂停的一次性可穿戴设备。

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