观察 | Sinclair面部埋植线Silhouette Instalift正式进入NMPA注册临床阶段！

2月10日消息，Sinclair Pharma US Inc.（以下简称“Sinclair”）开展的“一项评价聚丙交酯-乙交酯面部提拉线（商品名：Silhouette Instalift）面部美容安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效临床试验”顺利通过科技部遗传办备案（遗传办备案号：2021BAL0067），宣布正式进入注册临床研究。

据悉，Silhouette Instalift™是目前美国FDA批准的唯一一款用于面部组织提拉埋线产品，市场竞争格局良好。具有3D椎体悬挂技术，能有效重塑面部和颈部轮廓，实现立即且持久的组织重新定位，刺激组织逐渐再生，是全球医美领域的领先品牌。

值得一提的，2018年，华东医药以15亿元收购Sinclair。华东医药对外披露，预计将在今年完成临床入组工作。

▲华东医药近日股票大涨（来源：东方财富网）

受益于近期多方的利好消息，2月9日至2月18日收盘，华东医药三交易日内股价大涨近30%。

关于聚丙交酯-乙交酯面部提拉线（商品名：Silhouette Instalift）

Sinclair旗下Silhouette®埋线系列具有3D椎体悬挂技术，能有效重塑面部和颈部轮廓，实现立即且持久的组织重新定位，刺激组织逐渐再生，是全球医美领域的领先品牌。目前，市场上大多数产品都只能单点提拉或者平面提拉，不能做到3D提拉，因此从提拉效果上来说，Silhouette®具备较大优势。Silhouette®主要有Silhouette soft和Silhouette Instalift。

其中，Silhouette Instalift有双向锥体（呈现相反方向），能在植入线材后牢固地与组织收紧。同时，锥体为使用可吸收的PLGA（聚丙交酯-乙交酯，又称聚乳酸/聚乙醇酸共聚物）材质，成分可被吸收、生物兼容和可生物降解，并随着人体内的新陈代谢过程排出体外，其分解产物不会残留于体内。

有别于传统的线雕线材多是采取倒勾设计，固定点有限且容易有线材断裂的风险；Silhouette Instalift则是在线体之外，加上特殊的椎体（或称铃铛状）的设计，既强化了中心线轴的坚固性，又增加了皮下组织的抓取面积，也更好的刺激刺激周围肌肤增生胶原蛋白。