新冠疫情一周年，那句火了一年的丘吉尔名言“永远不要浪费一场好危机”，终于可以短期性复盘。

在医疗器械领域，谁笑到了最后？

• 口罩、额温枪等早期明星单品跌落神坛，粥多僧多，维持薄利多销；

• CT、DR等大型设备单价高，购买频次也低，早期的繁荣注定无法长期持续。

  
  

最后剩下的“王者”，持续增长的耀眼明星，非IVD赛道莫属。

随着新冠“流感化”趋势的演进，带动全球检测需求的持续上升。BBC Research预计，到2027年，全球新冠检测市场高达将增至1951亿美元。增量空间带动行业崛起，行业崛起带动优秀竞争者逆袭。

国内方面，借着东风，国产IVD企业用数字递交了完美的成绩单：

• 圣湘生物：同业“增速王”。2020年度净利润同比预增25.2亿到27.7亿元，增幅 6375%到7008%；

• 之江生物：2020年净利润同比预增8.83亿元，增幅1993.01%；

• 东方生物：2020年净利润预增14.73亿元，同比+1795.10%

• 华大基因：2020年净利润约20亿–23亿，同比上升623.77% - 732.34%...

  
  

眼下，春运期间“核酸通行证”的要求，为IVD企业新年业绩添了第一笔助力，2021，新冠检测必将带动国内外IVD赛道风云再起。

从财报看趋势，2020年全球IVD四巨头排名不变：罗氏第一，雅培第二，丹纳赫第三，西门子医疗第四。

罗氏：诊断业务扛鼎了集团的增长重任，抵消了部分来自制药的下滑。中国常规诊断业务受损严重，营收21亿美元，同比-11%。

雅培：分子诊断和快速诊断两项业务获得超过100%的翻倍增长，带动了诊断业务增幅超过40%的耀眼成绩，是四巨头中诊断业务增长最快的企业，与罗氏的差距大大拉近。

丹纳赫：排名第三，增速第二。诊断业务在四家中占比最高（37%），对整体业绩高速增长（+24.5%）起到了拉动作用。

西门子医疗：唯一下滑（-5%），主要受到疫情导致的常规产品销售不佳所累。中国市场增长3%，是为数不多的保持增长的目标区域。（统计时间为2019年10月1日至2020年9月30日）

2020财年 （百万）	Roche （瑞郎）	Abbott (美元)	Danaher （美元）	Siemens Healthineers （欧元）
总营收	58333	34608	22284	14660
总营收 增长率	-5%	+8.5%	+24.5%	0%
诊断业务 排名	1	2	3	4
诊断业务 收入	13791	10805	7403	3924
诊断业务 增长率	+6%	+40%	+12.8%	-5%
诊断业务 占比	24%	31%	37%	27%

▲IVD Top4 企业2020财年数据总览

注：①按照实时汇率，1瑞郎=1.1221美元，罗氏的总营收约65455百万美元，诊断业务营收约15475百万美元。

②按照实时汇率，1欧元=1.2096美元，西门子医疗的总营收约17733百万美元，诊断业务营收约4746百万美元。

1

罗氏（Roche）

2020年诊断业务收入（百万美元）：15475

2020年营收：+6%

罗氏2020年整体营收583.23亿瑞郎，同比-5%，可比增长+1%。两大业务线“冰火两重天”：

• 诊断业务上扬+6%；
  

• 占据超70%的制药业务下滑-8%，促成了整体-5%的负面效应。

净利润：150.68亿瑞郎，同比+7%。

▲罗氏 2020年财务数据

▲罗氏集团业务架构

诊断业务营收

罗氏诊断2020年营收137.91亿瑞郎，占总营收23.7%，同比+6%。四大业务仅分子诊断高速上涨，中心实验室和POC诊断事业部、糖尿病管理业务、组织诊断业务均下滑。

 ▲2020年罗氏诊断四大业务营收数据

中心实验室和POC诊断事业部营收72.73亿瑞郎，占比53%，相较于2019年下滑7个百分点，同比-7%，主要受到常规检测量减少的影响；

• SARS-CoV-2快速抗原检测的销售额部分抵消了常规检测的下滑。

• 欧洲、中东及非洲（EMEA）暴涨（+11%），北美小幅上涨（+2%），其他地区大幅下滑（-10%）。

分子诊断业务营收37.6亿瑞郎，占比27%，相较于2019年上涨11个百分点，同比+78%，

• 主要受到cobas SARS-CoV-2 PCR检测的强劲驱动。

• 所有区域均高速增长。

组织诊断业务营收10.88亿瑞郎，占比8%，同比-1%。

• 主要由高级染色仪器、伴随诊断的销售增长，以及前一年北美地区生产延迟的恢复所驱动。

• 亚太地区由于试剂销售增加，营收+14%。

糖尿病管理业务营收16.7亿瑞郎，占比12%，同比-13%。

• 主要是受到血糖监测市场持续收缩以及新冠疫情的影响。

2020年，罗氏诊断在研发上投入17.84亿瑞郎，占诊断总营收的12%，同比+21.5%。

诊断业务区域营收

欧洲、中东、非洲贡献了40%的营收，同比+19%；

北美市场贡献了最高增长，同比+26%；

拉丁美洲同比+14%；日本同比+5%；

亚太地区营收占比23%，同比-3%，为罗氏诊断唯一业绩下滑区域。中国市场营收21亿美元，同比-11%。

新冠表现总结

2020年，罗氏诊断各类新冠检测相关的营收达到29亿美元。

具体来看，2020年，罗氏诊断四大细分业务中，分子诊断业务暴涨（+78%），主要得益于新冠疫苗PCR检测试剂盒的紧急获批。表现比较突出的有：

• 病毒学相关产品，同比+180%；

• LightMix系列（实时荧光PCR检测试剂盒），同比+189%；
  

• POC分子诊断，同比+152%。
  

特别需要指出的是，虽然中心实验室和POC诊断事业部整体业绩下滑（同比-7%），但其中的POC免疫诊断暴涨，同比+667%。这或许得益于COVID-19快速抗体/抗原检测技术的发布。

▲罗氏诊断新冠产品线

2021年，罗氏诊断计划推进10款产品的普及及上市，其中包括4款仪器、2款检测产品和4款数字化解决方案。

▲2021，罗氏诊断计划上市产品

2雅培 (Abbott)

2020年诊断业务营收（百万美元）：10805

2020年营收：+40.1%

雅培在2020年整体营收346.08亿美元，同比+8.5%。研发投入24.20亿美元，占总营收的7%。疫情之下，营养、诊断业务均实现正向增长，制药、医疗器械业务同比下滑。

▲雅培业务框架

▲雅培2020年整体营收数据

诊断业务营收

2020年，雅培全球诊断营收108.05亿美元，同比+40.1%，是雅培第二大业务，占集团总营收的31%，相比2019年上涨7个百分点。其中

• 分子诊断营收14.38亿美元，大涨+224.9%，

• 收购美艾利尔得来的快速诊断业务大涨+113%，贡献了高达44亿美元的营收；

• 传统诊断（-3.9%）以及床旁诊断（-8%）均有不同程度的下滑。

整体来看，主要由雅培推出的11款病毒、抗体、抗原检测试剂所驱动。

▲雅培诊断2020年数据

诊断业务区域营收

美国市场：营收47.74亿美元，占诊断业务总营收的44%，同比+65.3%。除POC业务下滑外，其他三大细分业务均保持增长。分子诊断业务（+315.5%）、快速诊断业务（+115.7%）在美国市场上表现出色。

国际市场：营收60.31亿美元，贡献56%的营收，同比+25%。仅传统诊断有所下滑（-7.3%），床旁诊断（+20.2%）、分子诊断（+178.8%）、快速诊断（+109.2%）在国际上均受到市场欢迎。

新冠表现总结

2020年，雅培动员了多个领域的团队来开发COVID-19诊断产品，快速响应能力带来了众多创新产品，比如获得特朗普直播带货的恒温核酸扩增检测仪ID NOW、在免疫诊断领域推出的Panbio™ COVID-19 Ag 快速抗原检测试剂、快速抗原检测卡BinaxNOW COVID-19 Ag Card等。

得益于以上，仅2020Q4，雅培全球COVID-19检测相关销售额为24亿美元。其中雅培的BinaxNOW、Panbio和ID NOW快速检测平台的总销售额达到19亿美元。

2021年，雅培还将为iphone和Android推出一款手机应用APP——NAVICA，用以展示测试结果，起到临时数字健康通行证的作用。

3丹纳赫 (Danaher)

2020年诊断业务收入（百万美元）：7403

2020年营收：+12.8%

2020年，剥离了牙科业务，收获了Cytiva的丹纳赫增长效果显著，整体营收222.84亿美元，同比+24.5%。

• 生命科学业务：营收105.76亿美元，同比+51.2%（Cytiva贡献9.5%的增长），贡献最高，几乎占总营收的一半；

• 诊断业务：营收74.03亿美元，同比+12.8%；

• 环境应用：营收43.05亿美元，-2%，是唯一下滑的业务。

2020年自有现金流方面，同样表现亮眼，同比+79％，达54.26亿美元。

▲丹纳赫业务框架

▲丹纳赫2020年数据

诊断业务营收

2020年，是丹纳赫诊断业务转向“以平台为主导”模式的第二年。

2020年Q4，丹纳赫诊断业务营收22.27亿美元，同比+23.5%，得益于对新冠疫情快速反应，同样表现不俗。

▲丹纳赫2020年Q4诊断业务数据

新冠表现总结

丹纳赫旗下，四大诊断品牌均在疫情中发挥了作用：

• 贝克曼库尔特的免疫诊断产品Access SARS-CoV-2 IgM抗体定性检测、Access SARS-CoV-2 IgG II抗体半定量和定性免疫检测

• 赛沛的分子诊断产品Xpert Xpress SARS-CoV-2分子诊断检测、Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV“四合一”检测试剂

• 以及雷度米特的血气和徕卡的病理。

在2021年JMP上，丹纳赫首席执行官Rainer Blair表示丹纳赫在分子诊断领域重点关注Cepheid，其在2020年带来了大约20亿美元的收入。

4西门子医疗 (Siemens Healthineers)

2020年诊断收入（百万美元）：4746

2020年营收：-5%

西门子医疗2020财年区间为2019年10月1日至2020年9月30日。

西门子医疗在2020财年整体营收146.6亿欧元，同比持平。影像和临床治疗业务的小幅增长被诊断领域的小幅下降所抵消。

▲西门子医疗业务架构

▲西门子医疗 2020财年数据

诊断业务营收

西门子医疗诊断业务2020财年营收39.24亿欧元，同比-5%，占总营收27%，相比上年下滑1个百分点，主要是由于：

• 在产品管线，某些诊断试剂（尤其是常规检测）需求减少；

• 而来自COVID-19相关产品的收入只能很小程度的补偿；

• 三个报告地区收入均有所下降。

*EMEA包括欧洲、独立国家联合体、非洲、中东。

区域营收

▲西门子医疗区域营收数据

EMEA市场营收同比+3%，主要是受影像和临床治疗业务的强劲增长所驱动；

美洲（包括美国）市场营收同比-2%，所有细分业务均略有下降；

亚洲和澳大利亚市场营收同比-2%，其中，中国仍保持增长（+3%）。

新冠表现总结

西门子医疗可提供的COVID-19检测产品似乎在数量上不占优势，成熟IVD产品仅包括FTD SARS-CoV-2检测试剂盒，该产品系西门子医疗2017年收购的Fast Track Diagnostics公司研发。

此外，西门子医疗正在扩展检测能力，陆续投入开发SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体检测试剂。

2020财年标志着西门子医疗“2025战略”第二阶段，即“升级”阶段的开始，其在诊断业务重点是把握实验室诊断自动化趋势，将该部门业务提升至增长水平。

巨头们在新冠检测方面的表现可圈可点：抓住机会的雅培，在快速迭代的产品之下迅速拉近与第一罗氏之间的差距；丹纳赫旗下赛沛扛起分子诊断大旗，逆势崛起；西门子医疗新产品线却明显动力不足，未能抵消疫情之下的负面影响...

在国内方面，由于新冠试剂方面清一色为国产玩家，完美搭建了一个国产企业展示的舞台。

其中最为亮眼的选手为：圣湘生物、之江生物、东方生物，三者稳坐2020业绩预增的头三把交椅。

这三家企业均在早期就已进入新冠检测市场，2020年其净利润涨幅都在17倍以上，其中，圣湘生物涨幅更是高达60倍以上。

2021年，核酸产业链公司的繁荣也将持续。值得注意的是，海外或成为新的掘金市场。

以东方生物为例，公司公告显示，疫情暴发后，公司新冠病毒检测试剂快速获得多项欧盟CE认证，迅速打开了海外市场，是促使2020年度整体经营业绩大幅度增长的关键要素。同样的，2020年，华大基因海外业务收入占比首次超过60%，为疫情防控量身定做的“火眼”实验室一体化综合解决方案服务，累计分布近30个国家及地区，在海外运营超过80个。

风口只是一时，实力才是一世。

国内企业想向国际巨头看齐，还是做好基本功，抓住市场机遇的同时，保持初心，尽早将短期红利转化为长期主义的护城河。

未来2-3年，新冠相关检测试剂依旧是IVD行业的主要业务之一，窗口尚未完全关闭，机会仍在，竞争仍在！