2020年3月，国家药监局开展第二批重点实验室申报工作。2021年1月，第二批重点实验室名单开始公示。2021年2月，国家药监局认定体外诊断试剂质量研究与评价等第二批72个重点实验室并公布。

突如其来的新冠肺炎疫情为提升应对突发公共卫生事件能力敲响警钟。在这次评选中，提升药品监管部门应对重大突发公共卫生事件药械审评保障能力成为综合评审的重要考量。以中国食品药品检定研究院为依托单位的体外诊断试剂质量研究与评价重点实验室、以河南省医疗器械检验所、首都医科大学附属北京天坛医院为依托单位的体外诊断试剂质量控制重点实验室、以北京市医疗器械检验所为依托单位的体外诊断试剂质量评价重点实验室、以中国检验检疫科学研究院为依托单位的体外快速诊断试剂技术转化与控制重点实验室等被纳入综合审评并获得认定。这些重点实验室将为药品监管部门加强疫情防控用药械检验技术研究提供有力支撑。

2019年7月，国家药监局公布首批45家重点实验室。加上本次新获批的72家重点实验室，国家药监局重点实验室已达到117家。