NMPA I 发布3个检测试剂注册技术审查指导原则（2021年第4号）
来源： 弗锐达法规资讯 作者： NMPA 2021年01月20日 17:01


弗锐达器械法规资讯 今天国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告

（2021年第4号）


为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则》和《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。

图片阅读原文：

1.肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则                

2.隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则               

3.遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则

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